發(fā)展測(cè)試評(píng)價(jià)業(yè)務(wù) 提升檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室水平

　　檢驗(yàn)檢測(cè)是國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重要支柱，是提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹(shù)立“中國(guó)制造”良好形象，促進(jìn)國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)，維護(hù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全的重要保障。近年來(lái)檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，亟待發(fā)展測(cè)試評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室水平。

　　一、檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)廣闊

　　國(guó)家政策和多渠道的數(shù)據(jù)都顯示，檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)正面臨著發(fā)展的歷史機(jī)遇，前景廣闊。

　　從國(guó)家宏觀政策來(lái)看，2011年以來(lái)，以國(guó)辦、國(guó)發(fā)文號(hào)先后出臺(tái)了三個(gè)指導(dǎo)文件，并配套相應(yīng)的政策支持，特別是2014年一年就出臺(tái)了兩個(gè)文件。《關(guān)于加快發(fā)展高技術(shù)服務(wù)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2011〕58號(hào))將檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)列為高技術(shù)服務(wù)業(yè);《國(guó)院關(guān)于加快發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2014〕26號(hào))又將檢驗(yàn)檢測(cè)列為生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，進(jìn)一步突出了檢驗(yàn)檢測(cè)在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)過(guò)程中的作用;《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快科技服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2014〕49號(hào))將檢驗(yàn)檢測(cè)列為科技服務(wù)業(yè)，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)予以了特別強(qiáng)調(diào)和重視。由此可見(jiàn)，國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)的高度重視和檢驗(yàn)檢測(cè)在國(guó)家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)中的重要作用。

　　從全球視野來(lái)看，2008年以來(lái)，全球檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)業(yè)年均增幅達(dá)到6%以上，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)年均2.1%的增速;《2013-2017年中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》前瞻研究認(rèn)為，近六年質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率保持在15%以上;我國(guó)已成為全球第三大檢驗(yàn)認(rèn)證市場(chǎng);有關(guān)部門(mén)預(yù)測(cè)，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)2015年的容量將超過(guò)2500億元。作為一項(xiàng)高技術(shù)服務(wù)業(yè)，檢驗(yàn)檢測(cè)在國(guó)際、國(guó)內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間，潛力巨大，生機(jī)勃勃，充滿競(jìng)爭(zhēng)。

　　二、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室水平亟待提高

　　我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)水平和服務(wù)能力，經(jīng)過(guò)“十一五”，特別是“十二五”以來(lái)有了很大發(fā)展，但也應(yīng)當(dāng)看到存在的問(wèn)題。面對(duì)這樣一個(gè)在自己國(guó)家內(nèi)偌大的充滿生機(jī)的市場(chǎng)，我國(guó)同類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)收入與國(guó)際大型檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相比差距較大，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，市場(chǎng)占有率不高。原因有多方面，比如力量分散、小而弱、小而散、小而亂，品牌意識(shí)弱、品牌影響力不強(qiáng)等。

　　檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的水平直接影響到我國(guó)檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展，甚至關(guān)系到國(guó)家的形象。近年來(lái)發(fā)生的“砒霜門(mén)”事件、“香蘭素”事件、今麥郎“酸價(jià)門(mén)”事件等，都表明，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平亟待提升，其公信力備受質(zhì)疑。在質(zhì)量安全意識(shí)普遍提高并受到社會(huì)廣泛關(guān)注的今天，消費(fèi)者出于對(duì)質(zhì)量安全的擔(dān)憂，往往將發(fā)布的不合格產(chǎn)品名單作為消費(fèi)指南。因此，這份名單也就關(guān)乎了企業(yè)的生死。一次登黑榜，輕者損失巨大，重者帶來(lái)滅頂之災(zāi)，企業(yè)瞬間產(chǎn)生生存危機(jī)。然而，發(fā)布黑名單的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)卻屢現(xiàn)“烏龍”，導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測(cè)公信力下降。失去公信力，何談品牌?何談發(fā)展?因此，建立統(tǒng)一的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、能力比對(duì)、行業(yè)自律，對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的品牌建設(shè)就顯得十分迫切和重要。

　　三、測(cè)試評(píng)價(jià)是提升檢測(cè)水平的有效途徑

　　所謂測(cè)試評(píng)價(jià)，是指通過(guò)一系列技術(shù)手段對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)能力科學(xué)地進(jìn)行評(píng)價(jià)，保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確，并且通過(guò)測(cè)試評(píng)價(jià)，使實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力得到改進(jìn)和提升。測(cè)試評(píng)價(jià)技術(shù)手段有多種，主要包括：采用能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、測(cè)量審核、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、過(guò)程方案、質(zhì)控品、菌株、模擬試驗(yàn)、污染控制等對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中，能力驗(yàn)證是最常用的測(cè)試評(píng)價(jià)方法。

　　能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和管理狀況進(jìn)行客觀考核的一種方法，是一種實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)表征實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室管理和能力建設(shè)的綜合體現(xiàn)，是一種外部質(zhì)量控制措施，是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的一種手段，是提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的有效途徑，是認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和檢查其技術(shù)能力的重要手段，是判定其申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目和獲準(zhǔn)項(xiàng)目技術(shù)能力的重要依據(jù)。

　　我國(guó)能力驗(yàn)證已經(jīng)走過(guò)了一個(gè)從無(wú)到有、從摸索走向規(guī)范的過(guò)程，現(xiàn)在正在經(jīng)歷著從規(guī)范到品牌建設(shè)和自主創(chuàng)新的發(fā)展過(guò)程。我國(guó)的能力驗(yàn)證工作經(jīng)過(guò)十幾年的努力，在推動(dòng)和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，提高測(cè)試水平，建立對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的信任，確保認(rèn)可有效性等方面發(fā)揮了重要作用：

　　1、通過(guò)能力驗(yàn)證降低風(fēng)險(xiǎn)。各實(shí)驗(yàn)室的大多數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目都是孤立進(jìn)行的，很少有機(jī)會(huì)將檢測(cè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)。缺失這種比對(duì)機(jī)會(huì)，實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤的概率、偏差就會(huì)增加，實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)上升。

　　2、通過(guò)能力驗(yàn)證確認(rèn)管理能力。應(yīng)用能力驗(yàn)證結(jié)果是確認(rèn)管理是否有效最直觀的方法之一。如果能來(lái)驗(yàn)證獲得滿意結(jié)果就可以直觀地認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量管理處于良好狀態(tài)。如果能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果不滿意，表示該結(jié)果與參考值或其他性能指標(biāo)有差異，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該積極地分析和查找造成誤差或不滿意結(jié)果的原因，識(shí)別自身所存在的問(wèn)題，然后開(kāi)展糾正并實(shí)施糾正措施。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量控制，也不參加能力驗(yàn)證等外部質(zhì)量控制活動(dòng)，就難以發(fā)現(xiàn)誤差的來(lái)源，更談不上及時(shí)地糾正活動(dòng)，如此繼續(xù)給客戶或其他利益相關(guān)者提供不準(zhǔn)確的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。終有一天自食其果，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的名譽(yù)受損，產(chǎn)生法律糾紛、客戶和其他利益相關(guān)者的不信任等等，一夜之間，丟失多年苦心經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)份額。

　　3、通過(guò)能力驗(yàn)證促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)。能力驗(yàn)證在實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)中發(fā)揮著重要的作用。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)能力驗(yàn)證可以更科學(xué)、客觀地評(píng)估自己的檢測(cè)水平，發(fā)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)難以發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，解決問(wèn)題更有針對(duì)性;通過(guò)能力驗(yàn)證不僅鍛煉、考核了檢測(cè)人員的技術(shù)水平，而且更能使其發(fā)現(xiàn)自己檢測(cè)技術(shù)上的錯(cuò)誤或不足，技術(shù)能力提高有了下手處;通過(guò)能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)結(jié)果的比較評(píng)價(jià)其外部服務(wù)供應(yīng)商的能力，凡在能力驗(yàn)證中獲得滿意結(jié)果所使用的設(shè)備和試劑耗材其質(zhì)量值得信任;通過(guò)能力驗(yàn)證滿意結(jié)果增強(qiáng)管理者和技術(shù)人員的信心;此外，通過(guò)能力驗(yàn)證，也能也能找出檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等管理方面的漏洞，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。

　　4、通過(guò)能力驗(yàn)證來(lái)驗(yàn)證新開(kāi)發(fā)的檢測(cè)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室要開(kāi)展一個(gè)新的檢測(cè)項(xiàng)目或進(jìn)入新檢測(cè)領(lǐng)域，需要開(kāi)展很多準(zhǔn)備工作，需要做出許多比較試驗(yàn)，才能確定新的檢測(cè)項(xiàng)目的可靠性，才能作為檢測(cè)方法出具檢測(cè)報(bào)告。參加相關(guān)類(lèi)型的能力驗(yàn)證活動(dòng)，即可用能力驗(yàn)證結(jié)果來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證該檢測(cè)項(xiàng)目的可靠性，確認(rèn)開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目是否已成熟可靠，是否達(dá)到向客戶提供檢測(cè)服務(wù)的要求，以及是否具備了新的檢測(cè)項(xiàng)目能力水平。

　　5、通過(guò)能力驗(yàn)證加強(qiáng)品牌建設(shè)。能力驗(yàn)證是擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室影響力的有效途徑，獲得滿意的能力驗(yàn)證結(jié)果, 可以充分證明實(shí)驗(yàn)室該檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)水平,增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任程度，獲得社會(huì)認(rèn)同,從而提高實(shí)驗(yàn)室的影響力和美譽(yù)度，進(jìn)而贏得市場(chǎng)。

　　我國(guó)能力驗(yàn)證工作起步較晚，存在著有的實(shí)驗(yàn)室對(duì)能力驗(yàn)證不認(rèn)識(shí)或認(rèn)識(shí)不到位，參加的積極性不高等問(wèn)題。相反，國(guó)際頂尖的實(shí)驗(yàn)室在能力建設(shè)方面，每年都會(huì)投入大量的資金和力量參與能力驗(yàn)證活動(dòng)，參加的頻次多，項(xiàng)目范圍廣，以此不斷提升自己實(shí)驗(yàn)室的公信力。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理者和技術(shù)人員亟待更加深入地認(rèn)識(shí)和理解測(cè)試評(píng)價(jià)的意義和作用，自覺(jué)主動(dòng)地參加，以持續(xù)確保和不斷提升自己實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和社會(huì)影響力。

　　四、發(fā)展測(cè)試評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)要以科研為基礎(chǔ)

　　測(cè)試評(píng)價(jià)樣品的質(zhì)量是能力驗(yàn)證的核心要素，均勻性和穩(wěn)定性是其重要的技術(shù)指標(biāo)，提供者應(yīng)能保證及證明用于能力驗(yàn)證計(jì)劃的測(cè)試材料具有充分的均勻性和穩(wěn)定性, 以確保在能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中不會(huì)發(fā)生變化。多年來(lái)中國(guó)檢科院在國(guó)家質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委和CNAS的大力支持下，圍繞著食品、農(nóng)產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、飼料、動(dòng)物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫方面開(kāi)展了大量測(cè)試評(píng)價(jià)樣品的研制工作和標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，我院已投入近3000萬(wàn)元設(shè)備支持測(cè)試評(píng)價(jià)研究工作，主要用于樣品制備。在科研的基礎(chǔ)上，中國(guó)檢科院開(kāi)展了能力驗(yàn)證提供工作，并經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)，于2012年底，成立了測(cè)試評(píng)價(jià)中心，專(zhuān)門(mén)從事“檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)、能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品研制、實(shí)驗(yàn)室綜合咨詢(xún)等業(yè)務(wù)”。中心始終致力于各類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目及國(guó)內(nèi)外檢測(cè)領(lǐng)域熱點(diǎn)難點(diǎn)的研究和實(shí)踐工作，已成功地開(kāi)展了100余項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃。多次承辦亞太經(jīng)濟(jì)合作組織、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織、中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的能力驗(yàn)證計(jì)劃，在各類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目及國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)難點(diǎn)檢測(cè)領(lǐng)域均做了大量研究和實(shí)踐工作，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

　　在國(guó)內(nèi)，2014年有2000余家次實(shí)驗(yàn)室參加中心能力驗(yàn)證;中心配合政府對(duì)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管開(kāi)發(fā)嬰幼兒配方食品和乳粉全項(xiàng)檢測(cè)能力驗(yàn)證項(xiàng)目，部分省市食藥監(jiān)發(fā)文要求轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)參加測(cè)試評(píng)價(jià)中心能力驗(yàn)證;與部分省市技術(shù)監(jiān)督局合作考核轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平;上海自貿(mào)區(qū)管委會(huì)發(fā)文要求所有進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)證書(shū)的出具機(jī)構(gòu)必須在檢科院測(cè)試評(píng)價(jià)中心能力驗(yàn)證網(wǎng)站注冊(cè)備案，并參加能力驗(yàn)證。

　　大力開(kāi)展國(guó)際能力驗(yàn)證工作，中心組織APEC雞肉中獸藥殘留能力驗(yàn)證項(xiàng)目，有14個(gè)經(jīng)濟(jì)體30家實(shí)驗(yàn)室參加;目前正在組織APLAC T097食品微生物能力驗(yàn)證，目前有42個(gè)經(jīng)濟(jì)體，100余家實(shí)驗(yàn)室報(bào)名參加;中心還與日本凍菜協(xié)會(huì)和冷凍檢查協(xié)會(huì)開(kāi)展能力驗(yàn)證合作，2015年預(yù)計(jì)日本將有300家實(shí)驗(yàn)室參加本中心能力驗(yàn)證;與韓國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展能力驗(yàn)證項(xiàng)目;與越南官方能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，并對(duì)其人員進(jìn)行培訓(xùn);臺(tái)灣認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可該中心所有能力驗(yàn)證計(jì)劃，并鼓勵(lì)臺(tái)灣檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加測(cè)試評(píng)價(jià)中心組織的能力驗(yàn)證。

　　中國(guó)檢科院作為國(guó)家級(jí)公益性科研機(jī)構(gòu)，測(cè)試評(píng)價(jià)中心作為CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者，有能力、有信心，也更有責(zé)任為我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)的測(cè)試評(píng)價(jià)服務(wù)。中國(guó)檢科院測(cè)試評(píng)價(jià)中心將堅(jiān)持以科研為基礎(chǔ)，以測(cè)試評(píng)價(jià)的政府、社會(huì)和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以測(cè)試評(píng)價(jià)服務(wù)為紐帶，為實(shí)驗(yàn)室持續(xù)提高檢測(cè)水平而不懈努力。

（作者：李新實(shí) 張順合 盧行安 劉漢霞）