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醫(yī)學實驗室認可

1、什么是醫(yī)學實驗室認可

以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的,對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學、遺傳學或其他檢驗的實驗室,該類實驗室也可提供涵蓋其各方面活動的咨詢服務,包括結果解釋和進一步的適當檢查的建議。

2、醫(yī)學實驗室認可的好處

◆權威性:認可機構的基本特征,該權威性往往來自于政府的授權。

◆公正性和獨立性:認可的立足之本。獨立性是公正性的重要保障。 

◆技術性和規(guī)范性:認可及其認可結果獲得政府和公眾信任的根本條件,同時也促進了認可機構的權威性。

◆統(tǒng)一性:國際認可制度發(fā)展的趨勢,集中統(tǒng)一的認可制度已成為認可國際化的基礎。

◆國際性:國際貿易對認可的要求,經(jīng)濟全球化需要國際化的認可制度,國際化的認可制度也促進了國際貿易的發(fā)展,當前認可活動已超越了經(jīng)濟范疇。

3、醫(yī)學實驗室認可受理要求

圖片1.png

4、醫(yī)學實驗室認可過程

圖片2.png

5、醫(yī)學實驗室能力驗證的要求

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