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中國醞釀精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃 顯著區(qū)別美國版本

2015-06-15 作者: 瀏覽數(shù):1175

   中國式的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃正在醞釀,并有望進(jìn)入國家“十三五”重大科技專項(xiàng)。

  4月21日,“2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”在清華大學(xué)主樓舉辦,來自國家衛(wèi)計(jì)委、北京市衛(wèi)計(jì)委、北京市醫(yī)管局、清華大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的主管領(lǐng)導(dǎo)及院士,以及北京清華長庚醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院院長出席了此次論壇。

  從論壇參與者的所在單位及身份可以觀察到中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的政策風(fēng)向,在開幕式發(fā)言時(shí),清華大學(xué)副校長薛其坤院士透露:“國家正在研究制定重大科技專項(xiàng),以推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。”

  國家衛(wèi)計(jì)委科技教育司司長秦懷金的表述則更加明確,“目前,國家衛(wèi)計(jì)委和科技部正在準(zhǔn)備精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃工作,待到完善后會(huì)上報(bào)國務(wù)院,并有望把其列入國家"十三五"科技發(fā)展的重大專項(xiàng)。”

  對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的定義,目前還沒有統(tǒng)一的說法,不過,這并不影響其成為2015年世界各國醫(yī)學(xué)界的最熱關(guān)鍵詞,而中國啟動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃主要緣于兩個(gè)重要事件。

  第一個(gè)是那個(gè)眾所周知的奧巴馬發(fā)言。2015年1月20日,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中宣布“精確醫(yī)學(xué)計(jì)劃”,計(jì)劃2016財(cái)年投入2.15億美元,以個(gè)性化治療引領(lǐng)醫(yī)學(xué)新時(shí)代。

  第二個(gè)是中國領(lǐng)導(dǎo)層的重視。消息傳到中國后,據(jù)多位人士透露,美國的舉動(dòng)得到了中國高層領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注,并做了重要批示。

  隨即,精準(zhǔn)醫(yī)療一詞在中國主管部門、醫(yī)學(xué)界、科技界甚至普通醫(yī)務(wù)工作者中引起了極大反響,各種形式的論壇、會(huì)議密集召開,其中最具里程碑意義的是科技部舉辦了首屆“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會(huì)議”,一個(gè)19人的專家委員會(huì)在這次會(huì)議上火速成立,并計(jì)劃在2030年前投入600億元。國家衛(wèi)計(jì)委也于近期公布了首批腫瘤基因測序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位名單。

  “2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”正是在這樣的大背景下拉開帷幕。

  參會(huì)專家普遍認(rèn)為,中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不應(yīng)與美國雷同,并已初具規(guī)模和基礎(chǔ),但同時(shí)也在學(xué)科交叉、數(shù)據(jù)共享和監(jiān)管層面存在瓶頸。

  中美版本之別

  在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長曹雪濤看來,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)起始于11年前。

  2004年,新英格蘭雜志發(fā)表了一篇精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的標(biāo)志性論文,這篇文章描述了一個(gè)癌癥患者的治療過程:用基因測序的方法找到患者基因突變的靶標(biāo),再輔以有針對(duì)性的化療藥物治療小細(xì)胞肺癌,即所謂的“精確打擊”,以代替腫瘤治療中的放療、化療、手術(shù)等地毯式轟炸手段,不僅可以提高治療效率,還能降低患者痛苦程度和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

  普遍的觀點(diǎn)認(rèn)為,歐美國家的精準(zhǔn)醫(yī)療大多圍繞最難治愈的腫瘤、白血病基因測序和治療開展,著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》曾刊文指出,50年抗癌之戰(zhàn)收獲不大,胰腺癌五年生存率只有4%,而抗癌藥物支出每年增長15%。

  事實(shí)上,美國版“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”中的關(guān)鍵詞為基因測序、腫瘤、個(gè)性化,奧巴馬曾這樣解釋,“把按基因匹配癌癥療法變得像輸血匹配血型那樣標(biāo)準(zhǔn)化,把找出正確的用藥劑量變得像測量體溫那樣簡單,總之,每次都給恰當(dāng)?shù)娜嗽谇‘?dāng)?shù)臅r(shí)間使用恰當(dāng)?shù)寞煼ā?rdquo;

  但從“2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”上,21媒體記者發(fā)現(xiàn),中國科學(xué)家眼中的精準(zhǔn)醫(yī)療與美國存在較大差異。

  在“會(huì)議指南”材料的第一頁上體現(xiàn)了“清華系”的定義:“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是集合現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法,科學(xué)認(rèn)知人體機(jī)能和疾病本質(zhì),以最有效、最安全、最經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)獲取個(gè)體和社會(huì)健康效益最大化的新型醫(yī)學(xué)范疇。”

  從中可以看出,美國強(qiáng)調(diào)的基因組、蛋白質(zhì)組學(xué)等大多存在于分子層面,并以癌癥等重大疾病為主要攻克對(duì)象;相比之下,“清華系”的定義更加寬泛,現(xiàn)代科技中不局限于分子層面,且加入了其他科技以及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),并把有效與安全、經(jīng)濟(jì),個(gè)體和社會(huì)效益放在同等重要的地位。

  “我們現(xiàn)在雖然還不清楚美國要怎么做,但中國要有自信,不能盲目地跟風(fēng)。”中國工程院院士、清華長庚醫(yī)院CSO程京強(qiáng)調(diào)。實(shí)際上,所有參會(huì)的發(fā)言人都認(rèn)為,我國應(yīng)發(fā)展具有中國特色、符合中國國情的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

  這個(gè)“國情”包括發(fā)病病種的巨大差異。程京舉例,美國很少發(fā)生結(jié)核病、美國沒有濫用抗生素、美國也不是肝病高發(fā)區(qū),但中國卻是上述三個(gè)病種的發(fā)病大國,如擁有1.2億的乙肝患者和病毒攜帶者。

  即使在腫瘤領(lǐng)域,中美之間也存在癌種差異,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長詹啟敏在發(fā)言中提到,我國的癌癥發(fā)病具有中國特色,西方國家的高發(fā)癌癥是胃癌、前列腺癌、乳腺癌等,但我國除了肺癌以外,主要癌種為消化道、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)石腸癌等。

  “其中,有四種腫瘤的死亡率位于世界第一位,肺癌占世界的32%、胃癌47%,肝癌和食管癌超過50%。”詹啟敏補(bǔ)充。

  而在兩位一線的院長看來,在中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中,外科手術(shù)應(yīng)占有重要地位。北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻表示,精準(zhǔn)外科是一種基于高度確定性的外科實(shí)踐,它以病灶清除、臟器保護(hù)和損傷控制三個(gè)要素的精確平衡,實(shí)現(xiàn)外科治療的安全、高效和微創(chuàng)的多目標(biāo)優(yōu)化,最后達(dá)到病患康復(fù)最大化的目標(biāo)。

  浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長鄭樹森提到,該院于2008年推出的肝臟移植“杭州標(biāo)準(zhǔn)”受到國際認(rèn)可,與之相關(guān)的手術(shù)應(yīng)納入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)范疇。

  中國式精準(zhǔn)醫(yī)療已初具規(guī)模

  自從美國宣布精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃以來,中國突然加大了對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的支持力度,在短短兩個(gè)月內(nèi)接連發(fā)生里程碑式舉措。

  科技部召開“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會(huì)議”,組建19人專家委員會(huì),并計(jì)劃在2030年前投入600億元;國家衛(wèi)計(jì)委首次公布“腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位名單”,20家左右醫(yī)療機(jī)構(gòu)入選,其速度超過醫(yī)學(xué)界和資本界的預(yù)期。

  兩個(gè)重要舉措雖然在美國之后,但與會(huì)專家認(rèn)為,近年來中國在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并非從零開始,而是早已有所斬獲,具有一定基礎(chǔ)。

  以高發(fā)病的診斷為例,程京說,結(jié)核病菌快速診斷、結(jié)核耐藥、乙肝耐藥檢測、宮頸癌診斷、不明原因發(fā)熱、腹瀉以及細(xì)菌耐性診斷方面已經(jīng)走在了世界的前列。

  曹雪濤認(rèn)為,中國在應(yīng)對(duì)傳染病方面令國際刮目相看,“以H7N9為例,從病原體的鑒別和診斷、測序能力,一直到臨床救治水平中國表現(xiàn)優(yōu)異,WHO(世界衛(wèi)生組織)主席專門表揚(yáng)了中國有效應(yīng)對(duì)H7N9。”

  針對(duì)癌癥早期診斷,清華大學(xué)物理系教授薛平在“實(shí)時(shí)三維細(xì)胞分辨的光學(xué)CT影像”的發(fā)言中將CT技術(shù)比喻為“光學(xué)活檢”,“相當(dāng)于把顯微鏡直接放到人體內(nèi),目前最高分辨率的CT達(dá)到微米,這恰好是細(xì)胞的尺寸,并且可呈現(xiàn)出三維立體的影像。清華大學(xué)的這個(gè)技術(shù)在國際上引起了重視。”

  在外科手術(shù)領(lǐng)域,中國的肝臟移植位列世界第二位,據(jù)悉,浙江大學(xué)附屬系醫(yī)院累計(jì)完成肝移植1706例。

  浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長鄭樹森稱,肝移植過程中的膽道重建、血管重建等技術(shù)是中國式精準(zhǔn)醫(yī)療的典范。

  “2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”雖然沒有邀請(qǐng)基因測序類企業(yè),但中國的基因測序產(chǎn)業(yè)在近年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,已經(jīng)形成了華大基因、達(dá)安基因、博奧生物、貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)、普世華康等一大批基因測序公司,這些公司在無創(chuàng)產(chǎn)前、癌癥基因測序、腫瘤早期診斷、胚胎植入前篩查、罕見病篩查甚至微生物測序領(lǐng)域取得了一系列成果。

  此外,“與精準(zhǔn)醫(yī)療密切相關(guān)的生物大數(shù)據(jù)、再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)也陸續(xù)成型,為中國的精準(zhǔn)醫(yī)療奠定了基礎(chǔ)。” 中科院生物技術(shù)專家委員會(huì)主任委員楊勝利在“基于大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的發(fā)言中表示。

  發(fā)展瓶頸猶存

  兩個(gè)支持精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的項(xiàng)目正在落地。

  董家鴻透露,正在籌建清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院,將成為面向全校和校外的開放性研究平臺(tái),重點(diǎn)建設(shè)四大中心,即重大疾病協(xié)同創(chuàng)新研究中心,包括肝膽胰、神經(jīng)疾病、心血管、腫瘤中心;臨床與流行病學(xué)研究中心;臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái);以及健康科技孵化器。

  另一個(gè)落地項(xiàng)目是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)研究所,“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在蘇州投資3億元,占地72畝,建設(shè)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)研究所,預(yù)計(jì)2015年底可以建成,研究所瞄準(zhǔn)系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的關(guān)鍵問題,將來為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)做探索。”

  不過,中國特色的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也將面臨中國式的瓶頸。

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)與生物大數(shù)據(jù)和信息科學(xué)的交叉學(xué)科,清華大學(xué)理工科學(xué)與醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)合作研究與交叉優(yōu)勢還沒有完全體現(xiàn)出來。” 清華大學(xué)副校長薛其坤表示。

  數(shù)據(jù)的共享也是發(fā)言人屢次提及的困難。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長詹啟敏院士說:“數(shù)據(jù)共享、生物樣本共享是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的瓶頸。”

  而最為令業(yè)界擔(dān)心的瓶頸是監(jiān)管以及與之相關(guān)的法律法規(guī)。

  “在新型治療、診斷技術(shù)的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化中,我國的法律法規(guī)沒有跟上,法律法規(guī)應(yīng)該是動(dòng)力而不能成為瓶頸。”詹啟敏強(qiáng)調(diào)。

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