隨著大眾消費(fèi)水平的提高和保健意識(shí)的增強(qiáng)，保健食品在居民日常消費(fèi)中所占比重日益增高，一些進(jìn)口保健食品也受到不少消費(fèi)者的青睞。然而，保健食品市場中存在的標(biāo)簽證號(hào)缺失、功能聲稱夸大、產(chǎn)品真假難辨等亂象，正日漸成為市場隱患，損害了消費(fèi)者的健康和權(quán)益。從今年起，保健食品似乎不能再“任性” ——新修訂的《中華人民共和國食品安全法》已于近期獲得人大表決通過，并將于2015年10月1日正式施行。
新《食品安全法》堪稱史上最嚴(yán)，其對保健食品審批、功能宣稱等內(nèi)容進(jìn)行了新的規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新《食品安全法》的更新條款更適合國內(nèi)市場實(shí)際發(fā)展，旨在加強(qiáng)對保健食品市場的管理，利于整肅行業(yè)內(nèi)的非法生產(chǎn)、經(jīng)營及宣傳等亂象，更有助于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、引導(dǎo)理性消費(fèi)。
“藍(lán)帽子”+注冊證號(hào)是必須，進(jìn)口保健食品不例外
根據(jù)規(guī)定，保健食品須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊，并取得注冊證號(hào)，只有標(biāo)示“藍(lán)帽子”及注冊證號(hào)的才是保健食品，進(jìn)口保健食品也不例外。
進(jìn)口保健食品的預(yù)包裝上必須貼有中文標(biāo)簽和中文說明書，標(biāo)示的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確并符合我國法律法規(guī)要求，沒有相關(guān)標(biāo)簽或標(biāo)注不合規(guī)定的產(chǎn)品不能進(jìn)口。中文標(biāo)簽必須標(biāo)明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，并載明食品的原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等。進(jìn)口保健食品還要有相關(guān)衛(wèi)生證書。
保健食品須聲明“不能替代藥物”
功能是不少人消費(fèi)保健食品的動(dòng)力所在，在近期舉行的“膳食補(bǔ)充食品科學(xué)與法規(guī)研究高層論壇”上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品三司副司長張晉京表示，保健食品功能具有特殊性，功能食品或保健食品的管理也比普通食品更復(fù)雜。這次修訂中，對保健食品和食品功能聲稱的管理也借鑒了國際上的做法。
新法完善了保健食品監(jiān)管，第七十五條規(guī)定：保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。
另外，新法第七十八條規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。
注冊備案雙軌并行管理
新法明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。中國保健協(xié)會(huì)副理事長徐華鋒認(rèn)為，注冊與備案分類管理也是為了提高效率。注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內(nèi)市場實(shí)際情況，目前實(shí)行的管理模式下，重點(diǎn)環(huán)節(jié)仍在審核前的試驗(yàn)部分，審批環(huán)節(jié)有一定的滯后性，審批權(quán)限下放，審批流程也將縮短。
對于雙軌制度，中國保健協(xié)會(huì)理事長張鳳樓認(rèn)為，保健食品注冊制度實(shí)行近20年，大量不安全的、功效評價(jià)不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊，保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益。如果取消注冊，必將產(chǎn)生一系列安全問題，“產(chǎn)品功能標(biāo)準(zhǔn)管理得不到實(shí)施，行政執(zhí)法監(jiān)督將失去法律依據(jù)。”
張晉京表示，備案制的實(shí)施要研究和制定如何銜接好備案和上市后監(jiān)管的關(guān)系。“因?yàn)閭浒副O(jiān)管部門是不進(jìn)行審核的，企業(yè)只提交資料。責(zé)任將承擔(dān)上市后可能存在的下架、召回等風(fēng)險(xiǎn)。”
