8月6日晚間，千山藥機(jī)(300216.SZ)發(fā)布2015年中報，因?yàn)檗D(zhuǎn)型精準(zhǔn)醫(yī)療初見成效，報告期內(nèi)，營業(yè)收入同比增長21.73%，凈利潤同比增長154.4%，并且預(yù)計(jì)“精準(zhǔn)醫(yī)療”板塊全年?duì)I收占比將超過公司總營收25%。
實(shí)際上，今年初以來“精準(zhǔn)醫(yī)療”就被各路資本爭相追逐。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前涉足“精準(zhǔn)醫(yī)療”的上市公司便有26家。機(jī)構(gòu)研報預(yù)計(jì)，2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，今后五年增速預(yù)計(jì)15%，是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的三到四倍，其中基因測序行業(yè)增速將超過20%。
不過，也有業(yè)內(nèi)人士指出，雖然精準(zhǔn)醫(yī)療的前景形勢一片大好，但實(shí)現(xiàn)的過程卻極其復(fù)雜，落地發(fā)展水平也是參差不齊，如吉林敖東(000623.SZ)多年前開始投資人工肝，但生物人工肝項(xiàng)目尚需國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長、分子腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任詹啟敏院士則指出：數(shù)據(jù)共享、生物樣本共享是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的瓶頸。
千億市場開啟
今年醫(yī)學(xué)行業(yè)最火的一個詞，莫過于奧巴馬年初時演講提到的“精準(zhǔn)醫(yī)療”、“基因測序”。
業(yè)界認(rèn)為，精準(zhǔn)醫(yī)療是基于個體基因、環(huán)境以及生活方式等信息而進(jìn)行疾病預(yù)防和治療的新興手段。基因檢測則是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的常規(guī)武器，通過基因檢測才能對癥下藥精準(zhǔn)打擊。
“人類基因組學(xué)技術(shù)的革新和大數(shù)據(jù)分析工具的出現(xiàn)為精準(zhǔn)醫(yī)療提供了條件。”上海一位醫(yī)藥研究員出身的基金經(jīng)理告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者，在眾多細(xì)分領(lǐng)域中精準(zhǔn)醫(yī)療是其非常關(guān)注的一個方面。
業(yè)界也認(rèn)為“精準(zhǔn)醫(yī)療”具有巨大的潛在市場。
西南證券(600369.SH)研究報告指出，2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，今后五年增速預(yù)計(jì)15%，是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的三到四倍，其中基因測序行業(yè)增速將超過20%。如果國內(nèi)對遺傳學(xué)診斷、腫瘤治療放開，其市場容量超乎想象，其中僅新生兒篩查市場空間就超過300億，而目前國內(nèi)的相關(guān)行業(yè)僅僅剛剛起步。而腫瘤免疫治療全球市場規(guī)模高達(dá)300億美元。
事實(shí)上，奧巴馬關(guān)于“精準(zhǔn)醫(yī)療”的言論是基于其醫(yī)療支出等而言的。奧巴馬1月30日的講話中特別引用了一項(xiàng)研究提供的數(shù)據(jù)：投入人類基因組計(jì)劃的每1美元的回報是140美元。“這一創(chuàng)新已得到巨大的經(jīng)濟(jì)回報，為這一創(chuàng)新的鼓掌絕對沒有錯。”
對于“精準(zhǔn)醫(yī)療”，中國也有自身的認(rèn)識。
在北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻看來，精準(zhǔn)醫(yī)療就是以科學(xué)的方法，選擇適應(yīng)的診療，達(dá)到醫(yī)療資源損害最小化，醫(yī)療耗費(fèi)最小化，病患康復(fù)的最大化。
實(shí)際上，我國也在積極推動精準(zhǔn)醫(yī)療和基因測序方面的技術(shù)突破。
如7月31日，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管司印發(fā)了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術(shù)指南(試行)》，目的就是為了進(jìn)一步提高臨床實(shí)驗(yàn)室開展藥物代謝酶和藥物靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術(shù)的規(guī)范化水平。
此前也有一系列推動政策，例如2015年3月27日，我國發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單;2015年4月15日，衛(wèi)計(jì)委和科技部組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜?，同中國科學(xué)院等部門共同研討精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃。
資本爭相追逐
一位多年從事基因檢測研究的醫(yī)學(xué)博士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者介紹稱，基因檢測是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)與起點(diǎn)，這塊有著巨大的潛在市場。
從產(chǎn)業(yè)鏈上分析，精準(zhǔn)醫(yī)療的上游基因測序技術(shù)及服務(wù)本身壁壘較低，未來會出現(xiàn)超大規(guī)模的第三方檢測機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。而中游數(shù)據(jù)解讀，未來市場格局將分為自行解讀和外包解讀兩大陣營，外包解讀將催化產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)出各種創(chuàng)新服務(wù)模式。
實(shí)際上，從“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念開始火熱之時，各路資本爭相追逐，在上述產(chǎn)業(yè)鏈上進(jìn)行相關(guān)布局。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前涉足“精準(zhǔn)醫(yī)療”的國內(nèi)上市公司便有26家。
而近日“精準(zhǔn)醫(yī)療”領(lǐng)域又添一新成員。以創(chuàng)新藥研發(fā)為主要業(yè)務(wù)的綠葉制藥也正式宣布進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療。綠葉制藥母公司綠葉集團(tuán)8月2日確認(rèn)，已收購新加坡基因測序公司Vela Diagnostics——后者的基因測序技術(shù)未來將與綠葉現(xiàn)有業(yè)務(wù)領(lǐng)域產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，形成從診斷到治療的精準(zhǔn)醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)服務(wù)，預(yù)計(jì)整個交易金額在3000萬美元左右。
另以腫瘤基因測序市場為例，目前國內(nèi)已有多家基因公司開始進(jìn)入腫瘤市場，開始爭奪這塊大蛋糕。在A 股中，除達(dá)安基因(002030.SZ)和迪安診斷(300244.SZ)外，涉足基因檢測的還有千山藥機(jī)、紫鑫藥業(yè)(002118.SZ)、科華生物(002022.SZ)等。
而這些具有“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念的企業(yè)也受投資者追捧。如華大基因雖未上市，但21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者注意到，包括東吳證券(601555.SH)、海通證券(600837.SH)、西南證券等在內(nèi)的多家券商紛紛看好其發(fā)展，連其“影子公司”榮之聯(lián)(002642.SZ)亦受到諸多機(jī)構(gòu)青睞。
據(jù)了解，榮之聯(lián)參股了華大基因子公司華大科技，并與華大基因在生物云研發(fā)、建設(shè)和服務(wù)等方面深入合作為其提供了全套信息系統(tǒng)搭建和IT 相關(guān)技術(shù)服務(wù)。東方財(cái)富Chioce數(shù)據(jù)顯示，截至2季度末有10家基金公司持有上市公司1551.9萬股，占流通股比例為5.16%。記者發(fā)現(xiàn)，中郵明星基金經(jīng)理任澤松管理的兩只產(chǎn)品持股占流通股比例接近3%。
而另一家拿到二代測序儀及無創(chuàng)產(chǎn)前診斷試劑盒注冊批文、傳統(tǒng)分子診斷業(yè)務(wù)保持龍頭地位的上市公司達(dá)安基因，更是眾多基金經(jīng)理眼中的“香餑餑”。截至二季度末，共有31只基金、4只券商集合理財(cái)對其持倉，基金持倉的比例占到流通股13.56%，亦是易方達(dá)明星基金經(jīng)理宋昆的重倉股。
不過，盡管資本青睞“精準(zhǔn)醫(yī)療”，但仍有業(yè)內(nèi)觀察人士提醒，精準(zhǔn)醫(yī)療認(rèn)知門檻較高，不少概念看似“高大上”，但落地發(fā)展水平卻參差不齊。例如，吉林敖東多年前開始投資人工肝，但生物人工肝項(xiàng)目尚需國家藥監(jiān)局批準(zhǔn);海南海藥(000566.SZ)方面也表示，預(yù)計(jì)今年人工耳蝸銷量不大。
美國國立衛(wèi)生研究院主任弗朗西斯·柯林斯在文章中指出，雖然精準(zhǔn)醫(yī)療的前景形勢一片大好，但實(shí)現(xiàn)的過程卻極其復(fù)雜。該計(jì)劃需要整合人類基因組學(xué)及技術(shù)、第二代測序技術(shù)、計(jì)算機(jī)生物學(xué)分析、醫(yī)學(xué)信息學(xué)、臨床信息學(xué)、疾病特異性動態(tài)標(biāo)志物和網(wǎng)絡(luò)、精準(zhǔn)藥物研發(fā)、毒性敏感監(jiān)測、療效依賴性治療以及預(yù)測預(yù)后，從而精準(zhǔn)促進(jìn)個體健康。他還提到，怎樣采集信息、整合信息是首要的工作，并且處理這些信息的軟件必須是簡單易用的，數(shù)據(jù)必須是準(zhǔn)確的，他認(rèn)為“要實(shí)現(xiàn)這兩點(diǎn)并不容易”。
國內(nèi)長期在臨床一線的醫(yī)學(xué)專家也對此進(jìn)行過討論，在各大醫(yī)院，目前能夠開出來的檢查項(xiàng)目，大多數(shù)仍是常規(guī)檢查，若進(jìn)行罕見病檢測成本將非常昂貴，而獲得的樣品也較少;另外一方面，高端檢測技術(shù)，例如二代測序技術(shù)，多數(shù)醫(yī)療人員沒受過這方面的訓(xùn)練，一時可能掌握不了這樣的檢測技術(shù)。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長、分子腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任詹啟敏院士更是直言，數(shù)據(jù)共享、生物樣本共享是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的瓶頸。“在新型治療、診斷技術(shù)的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化中，我國的法律法規(guī)還應(yīng)進(jìn)一步完善，成為動力而不是阻礙。”
