2015年10月,CFDA藥化監(jiān)管司組織起草了《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)和《化妝品抽樣文書》(征求意見(jiàn)稿),并開(kāi)始公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》明確指出,化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)是指食品藥品監(jiān)督管理部門為監(jiān)督化妝品質(zhì)量安全,依法對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣和檢驗(yàn),并對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公布和處理的活動(dòng)。在該征求意見(jiàn)稿中,對(duì)抽檢方案的制定、監(jiān)督檢查、抽樣、樣品送檢、檢驗(yàn)、結(jié)果告知與異議復(fù)檢、信息分析與公布、管理要求等列出明確條例。
對(duì)于抽樣點(diǎn)的設(shè)置,食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司認(rèn)為,應(yīng)當(dāng)涵蓋本行政區(qū)域的不同類型、不同區(qū)域的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人,突出重點(diǎn)并具有代表性,同時(shí)包括一定數(shù)量的跟蹤抽查企業(yè)。必要時(shí),可以專門指定被抽查企業(yè)的范圍。
此外,在對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查時(shí),也要求企業(yè)有效的化妝品生產(chǎn)許可證明文件、特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料;產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書的主要內(nèi)容有無(wú)違法標(biāo)注和違法宣傳,標(biāo)簽、說(shuō)明書與許可批件內(nèi)容的一致性,全成分標(biāo)識(shí),警示用語(yǔ),產(chǎn)品的批號(hào)、保質(zhì)期限等。