美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)刊登一項最終規(guī)則，把其監(jiān)管范圍擴大至所有煙草產(chǎn)品，包括電子煙及日后可能出現(xiàn)的煙草產(chǎn)品。該項規(guī)則規(guī)定，所有新接受規(guī)管的煙草產(chǎn)品，其進口商、制造商以及零售商都受各項適用條款監(jiān)管，包括為制煙工場注冊、向局方提供產(chǎn)品清單、通報原料及有害和可能有害成份、新煙草產(chǎn)品推出市場前必須接受局方審核和獲局方授權(quán)、煙草產(chǎn)品包裝和廣告必須附有健康警告，以及除非獲局方授權(quán)，否則禁止銷售風(fēng)險改良煙草產(chǎn)品。
現(xiàn)時受FDA監(jiān)管的煙草產(chǎn)品有香煙、香煙煙草、自制卷煙以及無煙煙草。新規(guī)則把監(jiān)管范圍擴大至各類煙草產(chǎn)品，包括現(xiàn)時仍未受局方監(jiān)管的可溶解煙草產(chǎn)品、尼古丁凝膠、水煙煙草、可釋出尼古丁的電子系統(tǒng)(包括電子煙、電子水煙、電子雪茄、筆形電子煙、預(yù)充式個人噴霧器以及電子煙斗)、雪茄以及煙斗煙草。該規(guī)則亦訂明，日后推出的煙草產(chǎn)品若符合「煙草產(chǎn)品」(配件除外)的法定定義，也認定為須接受局方監(jiān)管的產(chǎn)品。例如，市場日后或會推出一些煙草產(chǎn)品，可釋出尼古丁(如通過皮膚吸入或噴鼻劑)，與現(xiàn)時在市場銷售的藥用尼古丁產(chǎn)品相似，但并非藥物或裝置。
該規(guī)則亦適用于受監(jiān)管煙草產(chǎn)品的零部件。煙草產(chǎn)品零部件是指，任何有意或在合理預(yù)期下會改變或影響產(chǎn)品性能、構(gòu)成、成份或特征，或供人類吸食煙草產(chǎn)品使用的軟件或物料組合。
該規(guī)則不適用于已受規(guī)管煙草產(chǎn)品的配件。配件是指供人類吸食煙草產(chǎn)品使用的任何產(chǎn)品，但不含煙草，及并非以煙草制造，以及(i)并非有意或在合理預(yù)期下會影響或改變煙草產(chǎn)品的性能、構(gòu)成、成份或特征或(ii)有意或在合理預(yù)期下會影響或維持煙草產(chǎn)品的性能、構(gòu)成、成份或特征，但只會控制儲存產(chǎn)品的濕度及/或溫度，或只提供外部熱力來源以點燃煙草產(chǎn)品，但不會令煙草產(chǎn)品持續(xù)燃燒。例如，煙灰缸、痰盂、水煙鉗、雪茄夾座及煙斗袋。
自8月8日起，在新規(guī)則下被認定為煙草產(chǎn)品的產(chǎn)品，須受現(xiàn)時規(guī)管香煙、香煙煙草、自制卷煙以及無煙煙草的《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》相同條款及相關(guān)監(jiān)管規(guī)定規(guī)管：
為限制年輕人接觸受規(guī)管的煙草產(chǎn)品，規(guī)則禁止香煙產(chǎn)品售予18歲以下人士，購買煙草產(chǎn)品時必須出示附有相片的身份證以資核證。此外，規(guī)則亦禁止自動販賣機銷售煙草產(chǎn)品(成人場所除外)以及派發(fā)免費試用裝。
8月8日之后，若煙草產(chǎn)品的廣告違反該規(guī)則，受監(jiān)管煙草產(chǎn)品的任何進口商、生產(chǎn)商、包裝商、分銷商或零售商，不得為該煙草產(chǎn)品進行廣告宣傳;若煙草產(chǎn)品的包裝違反該規(guī)則，任何分銷商或零售商均不得在美國銷售、要約銷售、分銷或進口該煙草產(chǎn)品以作銷售或分銷 (8月8日前制造的煙草產(chǎn)品除外)，亦不得因銷售或分銷而在美國制造該煙草產(chǎn)品。
自9月7日起，若煙草產(chǎn)品的包裝違反該規(guī)則，不論制造日期，一律不得推出美國市場銷售(即在8月8日前制造的違規(guī)煙草產(chǎn)品，在9月7日之后不得分銷作零售之用)。
售賣煙草產(chǎn)品的最低年齡、身份核證及自動販賣機等限制自8月8日起生效。健康警告規(guī)定將于2018年5月10日生效。當健康警告規(guī)定生效后，生產(chǎn)商仍可于30日內(nèi)在各州份的煙草產(chǎn)品市場銷售2016年8月8日前制造而包裝也不含警告字句的煙草產(chǎn)品。
由于該規(guī)則訂明，《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》的用戶費用規(guī)定適用于雪茄及煙絲的進口商及美國制造商，所以，F(xiàn)DA刊登另一項最終規(guī)則，規(guī)定進口商及美國制造商于8月20日前，必須提交用于計算用戶費用的所需資料，并于10月1日起接受用戶費用評估。
