近日,CNAS發(fā)布《關于調整實驗室及相關機構、檢驗機構申請及評審資料提交方式的通知》。檢驗檢測機構申請及評審資料提交方式做出調整,調整方案將從2016年7月1日起正式實施。
通知原文如下:
關于調整實驗室及相關機構、檢驗機構申請及評審資料提交方式的通知
各相關機構及評審員:
中國合格評定國家認可委員(CNAS)秘書處新的“CNAS實驗室檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)”(以下簡稱“業(yè)務管理系統(tǒng)”)已經上線。為了提高工作效率,降低管理成本,增強服務效果,經過充分研討論證, CNAS秘書處決定調整相關機構申請及評審資料提交方式?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、適用范圍
相關機構使用新“業(yè)務管理系統(tǒng)”申請的評審項目(如初評、擴項、換證復評審),遵照此通知執(zhí)行。
評審員使用新“業(yè)務管理系統(tǒng)”的評審項目(如初評、監(jiān)督、擴項、換證復評審),遵照此通知執(zhí)行。
已獲認可機構的變更及未使用新“業(yè)務管理系統(tǒng)”的評審項目按照原方式執(zhí)行。
二、認可申請資料提交
機構提交的電子版材料應做到真實、可追溯;否則將按照認可規(guī)則的規(guī)定處理。
認可申請書全部資料應提交電子版,但申請書正文、附表1、附表2-1、附表5、實驗室法律地位的證明文件、填寫的能源之星產品分類表及能源之星檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表除電子版外還應提交紙質版,具體內容見附件1。
三、現(xiàn)場評審資料提交
評審員提交的電子版材料應做到真實、可追溯;否則將按照評審人員行為準則的規(guī)定處理。
現(xiàn)場評審資料除首末次會議簽到表只提交紙質版外應全部提交電子版,但評審報告正文、附表1、附表2、附表3、附表4、附表5、附表6、附件3、附件5、附件6、附加說明、整改報告、資料審查通知單、現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明、合格評審機構廉潔自律聲明除電子版外還應提交紙質版,具體內容見附件2。
上述調整自2016年7月1日起執(zhí)行。
特此通知。
中國合格評定國家認可委員會秘書處
2016年6月7日
附件1
認可申請書提交方式明細表
序號 |
表格名稱 |
方式 |
備注 |
認可申請書 |
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1 |
認可申請書正文 |
紙質、電子 |
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認可申請書附表 |
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2 |
附表1:實驗室關鍵場所一覽表 |
紙質、電子 |
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3 |
附表2-1:實驗室權簽字人一覽表 |
紙質、電子 |
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4 |
附表2-2:授權簽字人申請表 |
電子 |
|
5 |
附表3:實驗室人員一覽表 |
電子 |
|
6 |
附表4-1:申請認可的檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查 |
電子 |
|
7 |
附表4-2:申請認可的“能源之星”檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查表 |
電子 |
|
8 |
附表4-3:申請認可的校準和測量能力及儀器設備/標準物質配置/核查表 |
電子 |
|
9 |
附表4-4:申請認可的司法鑒定/法庭科學機構儀器設備/標準物質配置/核查表 |
電子 |
|
10 |
附表4-5.1:申請認可的參考測量能力及儀器設備配置/核查表 |
電子 |
|
11 |
附表4-5.2:實驗室標準物質(參考物質)配置/核查表(醫(yī)學參考測量實驗室專用) |
電子 |
|
12 |
附表4-6:判定標準情況一覽表 |
電子 |
|
13 |
附表5-1:實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表 |
紙質、電子 |
|
14 |
附表5-2:實驗室參加實驗室間比對一覽表 |
紙質、電子 |
|
15 |
附表6:質量管理體系核查表(初次申請時填寫) |
電子 |
|
16 |
附表7:實驗室英文能力范圍表(需要公布英文證書附件時填報) |
電子 |
|
隨申請書提交的文件材料 |
|||
17 |
實驗室法律地位的證明文件,包括法人營業(yè)執(zhí)照、(非獨立法人實驗室適用)法人或法人代表的授權文件(若沒有變化,僅在初次申請時提供) |
紙質、電子 |
|
18 |
實驗室現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件 |
電子 |
|
19 |
實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料(初次申請時提交) |
電子 |
|
20 |
實驗室平面圖 |
電子 |
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21 |
對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告) |
電子 |
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22 |
非標方法及確認記錄(證明材料) |
電子 |
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23 |
典型項目的檢測報告/校準(參考測量)證書/鑒定文書及其不確定度評估報告 |
電子 |
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24 |
填寫的能源之星產品分類表 |
紙質、電子 |
|
25 |
“能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表 |
紙質、電子 |
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26 |
申請費匯款單據復印件 |
電子 |
附件2
評審員資料提交方式明細表
序號 |
表格名稱 |
方式 |
備注 |
評審報告 |
|||
1 |
認可評審報告正文 |
紙質、電子 |
|
評審報告附表 |
|||
2 |
附表1:實驗室關鍵場所一覽表 |
紙質、電子 |
|
3 |
附表2-1:《推薦認可的實驗室授權簽字人》(中、英文) |
紙質、電子 |
|
4 |
附表3-1:《推薦認可的實驗室檢測能力范圍》(中、英文) |
紙質、電子 |
|
5 |
附表3-2:《推薦認可的“能源之星”檢測能力范圍》(中、英文) |
紙質、電子 |
|
6 |
附表3-3:《推薦的實驗室判定標準一覽表》(中、英文) |
紙質、電子 |
|
7 |
附表4:《推薦認可的校準和測量能力范圍》(中、英文) |
紙質、電子 |
|
8 |
附表5:《推薦認可的司法鑒定/法庭科學機構能力范圍》(中、英文) |
紙質、電子 |
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9 |
附表6:《推薦認可的參考測量能力范圍》(中、英文) |
紙質、電子 |
|
評審報告附件 |
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10 |
附件1-1:《實驗室現(xiàn)場評審核查表》(包括應用說明核查表) |
電子 |
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11 |
附件1-2:《司法鑒定/法庭科學機構現(xiàn)場評審核查表》(包括應用說明核查表)(司法鑒定/法庭科學機構評審只需填寫此核查表) |
電子 |
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12 |
附件 2:《實驗室授權簽字人評審記錄》 |
電子 |
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13 |
附件 3-1:《檢測/校準/鑒定實驗室現(xiàn)場試驗記錄表》 |
紙質、電子 |
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14 |
附件 3-2:《醫(yī)學參考測量實驗室現(xiàn)場試驗記錄表》 |
紙質、電子 |
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15 |
附件 4:《實驗室參加能力驗證核查表》 |
電子 |
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16 |
附件 5:《實驗室不符合項/觀察項記錄表》 |
紙質、電子 |
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17 |
附件 6:《對實驗室整改的驗收意見》 |
紙質、電子 |
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18 |
附件 7:《評審組對后續(xù)監(jiān)督評審的建議》 |
電子 |
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19 |
附加說明 |
紙質、電子 |
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評審整改報告 |
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20 |
評審整改報告 |
紙質、電子 |
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其他評審資料 |
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21 |
資料審查通知單 |
電子或紙質 |
不推薦現(xiàn)場評審、不予認可、文審確認須交紙質及電子,其他情況只需電子。 |
22 |
評審日程表 |
電子 |
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23 |
現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明 |
紙質、電子 |
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24 |
合格評定機構廉潔自律聲明 |
紙質、電子 |
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25 |
首末次會議簽到表 |
紙質 |
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26 |
資料匯總表 |
電子 |
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27 |
申請認可資料的規(guī)范性審查意見通知單(如果有) |
電子 |
通知原文:
關于調整實驗室及相關機構、檢驗機構申請及評審資料提交方式的通知.pdf