CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則和要求（下）
2018-07-18
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4、從事檢測(cè) / 校準(zhǔn)活動(dòng)人員學(xué)歷要求： 應(yīng)為相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷， 非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷原則上不接受， 除非有 10 年以上相關(guān)檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上，關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、 檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)、簽發(fā)證書或報(bào)告的人員(包含授權(quán)簽字人) ，必須有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)歷不滿足要求的，至少應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。
解讀：該條要求很多內(nèi)容都是新增加的 , 參考了《食品安全法》中的某些條款規(guī)定，這條要求無形提高了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的門檻， 提升了認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室整體人員的素質(zhì)和能力，同時(shí)也為了配合國(guó)內(nèi)層出不窮的產(chǎn)品安全事故的整頓行動(dòng)， 體現(xiàn)了“抓質(zhì)量、保安全、促發(fā)展、強(qiáng)質(zhì)檢”的國(guó)家政策。從市場(chǎng)的角度來講：該條要求對(duì)許多企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、 小型的第三方實(shí)驗(yàn)室是致命的， 但對(duì)國(guó)家、 地方政府等國(guó)有、集體性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室則更是牢牢的固定了其市場(chǎng)地位。 看來，學(xué)歷高還是會(huì)不經(jīng)意的帶來很大優(yōu)越感。 該條明確要求了檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員最低學(xué)歷為大專及以上，并且對(duì)專業(yè)做了明確的限定：專業(yè)要對(duì)口或相關(guān)，除非有 10 年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷(以前僅對(duì)化學(xué)、微生物等做出了明確的限定要求) 。同時(shí)，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)人員，如：結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行再次檢查、實(shí)施方法確認(rèn)的人員、授權(quán)簽字人員增加了新的要求：必須有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)，除非有 10 年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷。以前僅對(duì)授權(quán)簽字人和給出意見和解釋的人員做出了明確的規(guī)定。
5、實(shí)驗(yàn)室所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)是長(zhǎng)期固定工作人員，不允許在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，除非法律法規(guī)或 CNAS對(duì)特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定。
解讀：該條對(duì)人員增加了新的要求，參考了《食品安全法》中的某些條款規(guī)定，限制了走穴行為。 該條要求其實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)是長(zhǎng)期固定的， 并且不允許在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)， 以確保實(shí)驗(yàn)室能力的持續(xù)穩(wěn)定和客戶商業(yè)機(jī)密的保護(hù)， 同時(shí)也保證了實(shí)驗(yàn)室的公正性、 誠(chéng)實(shí)性以及最終結(jié)果報(bào)告能力的可靠性。
6、對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室全部或大部的自制方法或非標(biāo)方法的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)則相關(guān)要求，提供完整的非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄 ( 證明材料 ) ，不能達(dá)到相關(guān)要求的應(yīng)暫時(shí)不予受理。確認(rèn)記錄至少應(yīng)包括方法確認(rèn)試驗(yàn)記錄、 不確定度評(píng)估記錄、 方法評(píng)審記錄等。
解讀：該條對(duì)實(shí)驗(yàn)室自制方法和非標(biāo)方法的確認(rèn)要求做出了明確規(guī)定， 至少應(yīng)包括：方法確認(rèn)試驗(yàn)記錄、不確定度評(píng)估記錄、方法評(píng)審記錄等。當(dāng)然，確認(rèn)的方式還要盡可能的全面，還要提供證明能滿足預(yù)期要求和客戶要求的證據(jù)。
7、實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣，不從事后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的，該抽樣能力不予受理。
解讀：對(duì)僅從事抽樣的機(jī)構(gòu)，不予以認(rèn)可。
8、實(shí)驗(yàn)室沒有按《能力驗(yàn)證規(guī)則》 (CNAS-RL02)和《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》(CNAS-AL07)規(guī)定的要求參加能力驗(yàn)證，相關(guān)領(lǐng)域暫不予認(rèn)可，直至其滿足要求。
解讀：再次強(qiáng)調(diào)了能力驗(yàn)證活動(dòng)的重要性，它是 CNAS對(duì)已認(rèn)可或計(jì)劃申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)估的一個(gè)重要評(píng)價(jià)手段。 同時(shí)，它也遏制和破滅了一部分能力要求不夠的實(shí)驗(yàn)室想渾水摸魚，僥幸獲得 CNAS認(rèn)可的美夢(mèng)。
