申請實驗室國家認可( CNAS )的基本要求

　　一、組織：

　　法律地位：分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔法律責任的實體) ，即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)

　　二、實驗室認可對人員的要求

　　1、實驗室檢測人員學歷要求：理工科背景相關專業(yè)大專學歷

　　2.實驗室技術負責人要求：理工科背景相關專業(yè)大專學歷， 3 年相關工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷，則要有 10 年相關工作經(jīng)驗)

　　3. 實驗室授權簽字人：理工科背景相關專業(yè)大專學歷，3 年相關工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷，則要有 10 年相關工作經(jīng)驗)

　　4、實驗室人員應具備相應的檢測能力，同時實驗室要確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓發(fā)證 .

　　5、如果實驗室要申請化學檢測項目，授權簽字人：學化學相關專業(yè)，本科學歷要有 3 年相關工作經(jīng)驗或者專科學歷有 10 年相關工作經(jīng)驗。技術負責人：學化學相關專業(yè)， 本科學歷要有 5 年相關工作經(jīng)驗或者?？茖W歷有10 年相關工作經(jīng)驗。

　　二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求

　　5.3 設施和環(huán)境條件

　　5.3.1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施， 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件，應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效， 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時，應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。

　　5.3.2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求， 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時， 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結(jié)果時，應停止檢測和校準。

　　5.3.3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。

　　5.3.4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

　　5.3.5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應制定專門的程序。

　　5.5 設備

　　5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設備時，應確保滿足本準則的要求。

　　5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度， 并符合檢測和 / 或校準相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。

　　5.5.3 設備應由經(jīng)過授權的人員操作。 設備使用和維護的最新版說明書 (包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。

　　5.5.4 用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設備及其軟件， 如可能，均應加以唯一性標識。

　　5.5.5 應保存對檢測和 / 或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：

　　a) 設備及其軟件的識別;

　　b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;

　　c) 對設備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );

　　d) 當前的處所(如果適用);

　　e) 制造商的說明書(如果有)，或其存放地點;

　　f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;

　　g) 設備維護計劃，以及已進行的維護(適當時);

　　h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

　　5.5.6 實驗室應具有安全處置、 運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

　　注：在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、 校準或抽樣時， 可能需要附加的程序。

　　5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當、 給出可疑結(jié)果， 或已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用， 直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 / 或校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見 4.9 )。

　　5.5.8 實驗室控制下的需校準的所有設備， 只要可行，應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

　　5.5.9 無論什么原因， 若設備脫離了實驗室的直接控制， 實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

　　5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。

　　5.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

　　5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結(jié)果失效的調(diào)整。

　　三、實驗室認可對檢測方法的要求

　　1、方法選擇的順序：

　　( 1)、客戶有要求時：如不適合或已過期時，通知客戶

　　( 2)、客戶沒要求時，選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測，順序是：

　　a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標準

　　b.知名技術組織或有關科學書籍的期刊， 設備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標方法必須進行確認方可使用)