CNAS檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
2018-07-31
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申請(qǐng)階段
CNAS認(rèn)可項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查時(shí)，包括：認(rèn)可申請(qǐng)書的填寫是否規(guī)范; 能力驗(yàn)證是否滿足能力驗(yàn)證規(guī)則的要求; 初步對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目/方法、檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷、檢查機(jī)構(gòu)人員專業(yè)背景、學(xué)歷、本崗位工作經(jīng)驗(yàn)、儀器設(shè)備配置等情況進(jìn)行評(píng)估等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可能遇見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素是申請(qǐng)資料丟失、資料內(nèi)容不規(guī)范或不符合要求而未查出、審查資料超過(guò)規(guī)定時(shí)限、對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目不熟悉或?qū)ι暾?qǐng)項(xiàng)目所屬行業(yè)的管理不熟悉導(dǎo)致沒(méi)有識(shí)別出機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資料的漏洞、體系文件審查不到位、對(duì)認(rèn)可規(guī)則文件不熟悉導(dǎo)致的程序不規(guī)范等。對(duì)申請(qǐng)受理階段的風(fēng)險(xiǎn)因子進(jìn)行分析，可以將以上的風(fēng)險(xiǎn)因子劃歸為CNAS項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的專業(yè)背景、工作能力、責(zé)任心與態(tài)度等自身綜合素質(zhì)上。
評(píng)審準(zhǔn)備階段
評(píng)審準(zhǔn)備階段，也就是審查認(rèn)可申請(qǐng)階段，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，主要包括：檢查機(jī)構(gòu)的工作場(chǎng)所是單一的，還是多場(chǎng)所; 檢查機(jī)構(gòu)是否獲得過(guò)其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的領(lǐng)域 /項(xiàng)目/方法是否在CNAS的能力范圍內(nèi);申請(qǐng)的能力是否有相應(yīng)的評(píng)審員或技術(shù)專家。在確認(rèn)受理檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請(qǐng)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)選派適宜的評(píng)審組長(zhǎng)，并征得檢查機(jī)構(gòu)同意后，將申請(qǐng)資料連同《認(rèn)可資料審查通知單》交評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行資料審查。評(píng)審組長(zhǎng)通過(guò)對(duì)申請(qǐng)資料的初步審查，給出評(píng)審組組成建議，并在需要時(shí)將申請(qǐng)資料交相應(yīng)評(píng)審員審查，根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)通過(guò)資料審查給出的 “實(shí)施預(yù)評(píng)審”、“實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”和“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”、“不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”等不同建議，選擇不同的工作流程。對(duì)評(píng)審準(zhǔn)備階段的風(fēng)險(xiǎn)因子進(jìn)行分析，可以將以上的風(fēng)險(xiǎn)因子劃歸為CNAS項(xiàng)目管理人員的專業(yè)背景、工作能力、責(zé)任心與態(tài)度等自身綜合素質(zhì)和評(píng)審組長(zhǎng)的文件審查能力和專業(yè)技術(shù)背景等因素。如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的資源配置情況不熟悉、能力驗(yàn)證跟蹤不到位、對(duì)評(píng)審組長(zhǎng)的專業(yè)及職業(yè)操守不熟悉等。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段
評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)技術(shù)能力采用恰當(dāng)?shù)拇_認(rèn)方式，如現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、能力驗(yàn)證、機(jī)構(gòu)間比對(duì)等;對(duì)高難度、高風(fēng)險(xiǎn)的檢查項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證;對(duì)從事高難度或高風(fēng)險(xiǎn)檢查項(xiàng)目的檢查員全部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證;按時(shí)完成評(píng)審工作?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段可以看出，此流程可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因子主要是由于評(píng)審組的工作草率、技術(shù)水平不滿足評(píng)審要求、評(píng)審員工作強(qiáng)度超過(guò)評(píng)審的基本要求、對(duì)認(rèn)可規(guī)則文件不熟悉導(dǎo)致的評(píng)審要求不滿足等?？梢詫⒁陨系娘L(fēng)險(xiǎn)因子劃歸為CNAS評(píng)審組人員( 組長(zhǎng)、技術(shù)評(píng)審員) 的專業(yè)背景、工作能力、責(zé)任心與態(tài)度等自身綜合素質(zhì)和評(píng)審組的文件審查和技術(shù)評(píng)價(jià)能力等因素。
報(bào)告審查階段
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在收到評(píng)審組返回的評(píng)審資料后，應(yīng)在工作時(shí)限內(nèi)轉(zhuǎn)交評(píng)定部門，對(duì)于不符合要求的評(píng)審材料退評(píng)審組長(zhǎng)。該環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因子可能是報(bào)審資料丟失或不齊全、審查資料超時(shí)限、電子文件上傳辦公系統(tǒng)不準(zhǔn)確、評(píng)審報(bào)告的有效性核查不到位等，對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因子進(jìn)行分析，可以將以上的風(fēng)險(xiǎn)因子劃歸為CNAS報(bào)告審查人員( 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人) 的專業(yè)背景、工作能力、責(zé)任心與態(tài)度等自身綜合素質(zhì)等因素。
認(rèn)可批準(zhǔn)階段
評(píng)定領(lǐng)域負(fù)責(zé)人根據(jù)待評(píng)定材料的專業(yè)領(lǐng)域、數(shù)量、評(píng)定委員等實(shí)際情況，確定評(píng)定的日期、選定評(píng)定委員，組建評(píng)定工作組，并擬定評(píng)定工作組組長(zhǎng)。評(píng)定工作組按照認(rèn)可要求對(duì)評(píng)定材料進(jìn)行符合性、準(zhǔn)確性審查與評(píng)價(jià)，每位評(píng)定組成員分別審閱其專業(yè)領(lǐng)域的材料，并向評(píng)定工作組全體人員通報(bào)審查與評(píng)價(jià)的情況，提出建議。認(rèn)可批準(zhǔn)階段中評(píng)定環(huán)節(jié)中風(fēng)險(xiǎn)因子包括資料審查是否有審查資料丟失、安排評(píng)定是否規(guī)范、評(píng)定工作組的組建是否符合要求、評(píng)定組成員的能力是否滿足認(rèn)可項(xiàng)目的要求、認(rèn)可項(xiàng)目的評(píng)定是否規(guī)范、評(píng)定結(jié)論的形成是否符合規(guī)定等?？梢詫⒁陨系娘L(fēng)險(xiǎn)因子劃歸為CNAS評(píng)定負(fù)責(zé)人員的專業(yè)背景、工作能力、責(zé)任心與態(tài)度等自身綜合素質(zhì)和評(píng)定組(組長(zhǎng)、組員) 的工作能力和技術(shù)評(píng)價(jià)能力等因素。
日常監(jiān)督階段
獲準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受CNAS認(rèn)證安排的定期監(jiān)督評(píng)審，有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。對(duì)含多辦公地點(diǎn)或分支機(jī)構(gòu)的獲準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)，監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有辦公地點(diǎn)或分支機(jī)構(gòu)。日常監(jiān)督階段的風(fēng)險(xiǎn)因子包括監(jiān)督評(píng)審工作不規(guī)范、獲準(zhǔn)認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)發(fā)生變更未及時(shí)申報(bào)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用不符合規(guī)定等，可以將以上的風(fēng)險(xiǎn)因子劃歸為獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)可管理要求的符合、認(rèn)可規(guī)定的理解、財(cái)務(wù)保障能力等因素。檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度作為國(guó)際認(rèn)可界的三大制度之一，近年來(lái)在我國(guó)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，認(rèn)可的領(lǐng)域不斷拓寬，已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，但該領(lǐng)域涉及的檢查能力區(qū)別于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，檢查活動(dòng)復(fù)雜且大多依賴于檢查員的工作能力和經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)較大。對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)而言，通過(guò)識(shí)別檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可過(guò)程中各階段的風(fēng)險(xiǎn)因素，一方面可以發(fā)現(xiàn)認(rèn)可過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，為持續(xù)改進(jìn)認(rèn)可工作流程積累基礎(chǔ)信息; 另一方面，參照這些環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量改進(jìn)可以對(duì)具體認(rèn)可項(xiàng)目管理人員提供一定的指導(dǎo)作用。
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