CNAS認(rèn)證：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理
2018-09-14
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)量值傳遞和檢測(cè)工作的質(zhì)量保證具有重要意義。目前各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越多地使用各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。本文從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的要求出發(fā)，結(jié)合筆者所在實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體經(jīng)驗(yàn)，探討了如何切實(shí)有效地做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。
前言
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室用于保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度，實(shí)現(xiàn)量值傳遞的重要工具。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值經(jīng)過(guò)權(quán)威方法測(cè)量，CNAS認(rèn)證或由多個(gè)高水平實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定值，具有很高的量值準(zhǔn)確度。
目前，很多實(shí)驗(yàn)室都使用大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源和檢測(cè)質(zhì)量控制。如何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行有效的管理，以最大限度地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用，成為許多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨的課題。本文從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的要求出發(fā)，結(jié)合筆者所在實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理進(jìn)行探討。
1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)
購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門(mén)批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)國(guó)產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確實(shí)無(wú)法滿(mǎn)足工作需求時(shí)，方可考慮購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。應(yīng)該收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)銷(xiāo)單位的資料，進(jìn)行必要的評(píng)估，制訂出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者名錄，并經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買(mǎi)可由業(yè)務(wù)部門(mén)根據(jù)需要提出購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)，也可以由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管人根據(jù)庫(kù)存情況提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后予以購(gòu)買(mǎi)。
2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收
對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的驗(yàn)收。主要內(nèi)容包括：數(shù)量和品種是否與購(gòu)買(mǎi)要求一致;包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整;有無(wú)證書(shū);是否在證書(shū)聲明的有效期內(nèi);從外觀上進(jìn)行判斷，如裝于安瓿瓶?jī)?nèi)的溶液有無(wú)沉淀、變色、分層等異?，F(xiàn)象。
從國(guó)外進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還應(yīng)與國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)。如購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口的含 54 種成分的揮發(fā)性有機(jī)物混和標(biāo)樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國(guó)家環(huán)?？偩謽?biāo)準(zhǔn)樣品研究所生產(chǎn)的單組分標(biāo)樣進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，若比對(duì)結(jié)果達(dá)到要求，則可認(rèn)為該進(jìn)口混標(biāo)質(zhì)量合格。
3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的存放地點(diǎn)，予以明確標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。應(yīng)制訂一份實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單和領(lǐng)用記錄，領(lǐng)用時(shí)予以登記。通常用安瓿瓶裝的液體物質(zhì)可存放在泡沫盒內(nèi)，固體物質(zhì)存放在干燥器內(nèi)密閉保存，鋼瓶裝的標(biāo)準(zhǔn)氣體應(yīng)該用金屬鏈固定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)或說(shuō)明書(shū)上有存放要求 (如避光、低溫等) 時(shí)，應(yīng)按指定的要求保存。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦超過(guò)有效期必須立即清理，并予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)，不得繼續(xù)使用。
用于質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)樣品，其證書(shū)由質(zhì)量管理室統(tǒng)一保管。
4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。
日常檢測(cè)中繪制工作曲線(xiàn)時(shí)，應(yīng)盡可能使用標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)氣體配制工作標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行重要樣品的檢測(cè)(如仲裁樣品) 或進(jìn)行重大質(zhì)量活動(dòng)(如實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證) 時(shí)，應(yīng)該插入標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行分析。
平時(shí)的日常檢測(cè)工作中也建議盡量使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行質(zhì)量控制。對(duì)于日常分析中難以采集平行樣進(jìn)行質(zhì)量控制的項(xiàng)目，如懸浮物、油類(lèi)等，應(yīng)該經(jīng)常利用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行控制。平時(shí)開(kāi)展頻次較低的檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)時(shí)也應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行控制。進(jìn)行加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)時(shí)，建議使用標(biāo)準(zhǔn)溶液作為加入物質(zhì)。
研究新方法或進(jìn)行方法驗(yàn)證時(shí)，必須包含有使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容。CNAS認(rèn)證檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行期間核查時(shí)，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查其準(zhǔn)確度。對(duì)于無(wú)法檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)盡量利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。對(duì)于半定量的檢測(cè)設(shè)備(如應(yīng)急監(jiān)測(cè)設(shè)備)，也應(yīng)定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)，以維持設(shè)備的正常狀態(tài)。
質(zhì)量管理室定期對(duì)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)樣品的考核，考核成績(jī)記入員工的技術(shù)檔案，作為員工工作績(jī)效的一項(xiàng)評(píng)價(jià)依據(jù)。
5 標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)，通常有以下三種方法：
(1) 直接按照證書(shū)給出的標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度進(jìn)行評(píng)價(jià)。如對(duì) pH 值標(biāo)準(zhǔn)樣品的檢測(cè)。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值之差小于或等于證書(shū)提供的不確定度時(shí)，認(rèn)為檢測(cè)結(jié)果合格，否則就不合格。該法僅限于單次測(cè)定或重復(fù)測(cè)定次數(shù)很少時(shí)的評(píng)價(jià)。
(2) 按照 En 公式進(jìn)行進(jìn)行評(píng)價(jià)。若對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行了多次重復(fù)檢測(cè)時(shí)，CNAS認(rèn)證可以先計(jì)算出檢測(cè)結(jié)果的平均值和不確定度 x ±u，然后與證書(shū)上提供的標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度 A ±U 進(jìn)行比較。
6 結(jié)束語(yǔ)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)此予以充分的重視，建立一套有效的管理機(jī)制，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在量值傳遞和質(zhì)量控制中的作用，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理水平。
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