(一)當(dāng)實驗室采用的檢測方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法時，就要對非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，下面針對非標(biāo)準(zhǔn)方法的不同類型，我們對其進(jìn)行區(qū)分來加以討論。
1.已獲得政府或認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法。國家相關(guān)主管或行業(yè)主管部門發(fā)布的技術(shù)方法，此類方法雖不是標(biāo)準(zhǔn)方法，但因其已得到權(quán)威機(jī)構(gòu)承認(rèn)，故可直接使用，不需要再進(jìn)行確認(rèn)，但在投入使用前實驗室需進(jìn)行證實以確保實驗室具備實施這些方法的能力。
2.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法。知名技術(shù)組織如國際上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)可的某些公司，行業(yè)協(xié)會，它們的標(biāo)準(zhǔn)除某些特定的行業(yè)需要得到行業(yè)主管部門的承認(rèn)以防與主管部門的規(guī)定不一致外，實驗室也可以直接進(jìn)行能力證實后使用。在有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法中，如果對特定的測試描述不詳盡，不能確定檢測方法可以滿足要求，或沒有提供確認(rèn)的客觀證據(jù)，實驗室應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)，直至確定該方法可以滿足要求，適合于所進(jìn)行的檢測為止。
3.設(shè)備制造商制定的方法。實驗室在采用由設(shè)備制造商制定的方法時，要根據(jù)檢測樣品的類型進(jìn)行判斷，如果試驗樣品屬于儀器設(shè)備方法規(guī)定的種類并取值在儀器測量的范圍內(nèi)，則實驗室可直接證實后使用該方法，否則實驗室同樣要進(jìn)行方法的確認(rèn)，進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)并制定成文件。
4.實驗室自己設(shè)計制定的方法或超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法。實驗室自制的方法必須經(jīng)過技術(shù)確認(rèn)，確認(rèn)可以由業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行，并提供由權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)出具該方法準(zhǔn)確可靠的證明材料。如果實驗室自身為行業(yè)內(nèi)的權(quán)威機(jī)構(gòu)，則可由實驗室自己組織技術(shù)確認(rèn)，必要時可提供外部證明材料。
超范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的方法，則根據(jù)變動性質(zhì)和程度決定是直接證實使用還是要先進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)。如果只是微小的改變，則只需要對涉及的特性量進(jìn)行確認(rèn)，如對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行重大的修改，則需要進(jìn)行全面的確認(rèn)。
可視為重大修改的有：
a.標(biāo)準(zhǔn)中有說明會影響測試結(jié)果的修改;
b.使用了不同的關(guān)鍵耗材;
c.使用了替代設(shè)備;
d.使用不同的介質(zhì);
e.環(huán)境條件的改變;
f.使用不同的關(guān)鍵參數(shù)要求。
