檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

一、檢驗(yàn)檢測(cè)開(kāi)展前，可以從合同評(píng)審、樣本及樣品的管理以及信息保密和安全等方面來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)

 

1.合同評(píng)審過(guò)程中需要和客戶進(jìn)行有效溝通，識(shí)別樣品信息、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、人力資源、設(shè)備設(shè)施、客戶需求等方面的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)對(duì)于合同評(píng)審的信息在機(jī)構(gòu)內(nèi)部要予以有效溝通。

 

2. 聯(lián)想到2007年“大白兔奶糖”事件，當(dāng)時(shí)菲律賓FDA公布被檢大白兔奶糖含有甲醛，針對(duì)這一事件，冠生園集團(tuán)公司即刻將產(chǎn)品送往權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS檢測(cè)，結(jié)果并未檢出甲醛。同時(shí)新加坡、文萊、中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū)分別對(duì)“大白兔”進(jìn)行了抽檢，結(jié)論都是不含甲醛。由此可見(jiàn)，對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，在合同評(píng)審過(guò)程中，機(jī)構(gòu)應(yīng)有效評(píng)估和識(shí)別樣品，避免假冒偽劣樣品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也應(yīng)識(shí)別樣品標(biāo)識(shí)、樣品存儲(chǔ)等方面的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于存放在其他地點(diǎn)的樣本，需要進(jìn)行被替換和更改的風(fēng)險(xiǎn)管理。

 

3. 在檢驗(yàn)檢測(cè)開(kāi)展前，需要注意信息的保密和過(guò)程的安全，識(shí)別客戶樣品、文件和參考樣及傳遞過(guò)程中信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還需要識(shí)別客戶樣品本身對(duì)機(jī)構(gòu)可能帶來(lái)的安全方面的風(fēng)險(xiǎn)。

 

二、檢驗(yàn)檢測(cè)開(kāi)展中，可以從資源、樣品、過(guò)程控制、安全、保密等方面來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)

 

1. 從資源上來(lái)講，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展工作時(shí)應(yīng)排除因資源不足帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)識(shí)別人員、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施、消耗品和參考品、運(yùn)輸工具、監(jiān)控設(shè)備等方面的風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)時(shí)，尤其要注意識(shí)別樣品前處理過(guò)程和儀器分析過(guò)程中，因?yàn)榄h(huán)境（除溫濕度外還有光、振動(dòng)、風(fēng)速）等超出范圍可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

 

2. 從樣品方面來(lái)講，在開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)需要識(shí)別樣品本身、取樣方法、樣品制備、樣品存儲(chǔ)、樣品運(yùn)輸及樣品代表性等方面的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于檢測(cè)活動(dòng)，尤其需要識(shí)別因樣品本身基質(zhì)復(fù)雜帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

 

3. 從過(guò)程控制方面，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該識(shí)別現(xiàn)場(chǎng)文件準(zhǔn)備、方法、數(shù)據(jù)處理、現(xiàn)場(chǎng)控制等方面的風(fēng)險(xiǎn)；識(shí)別技術(shù)文件準(zhǔn)備不充分帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以及測(cè)試方法的不匹配、測(cè)試方法執(zhí)行偏差、數(shù)據(jù)可靠性、檢驗(yàn)過(guò)程控制、外部數(shù)據(jù)引用、系統(tǒng)數(shù)據(jù)抓取錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)處理過(guò)程錯(cuò)誤等帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；尤其需識(shí)別在檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)一些突發(fā)事件導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，比如貨柜比約定時(shí)間晚到、貨物未完成、貨物堆放在難以抽取的位置、現(xiàn)場(chǎng)樣品及客戶參考樣被替換、被檢方人員現(xiàn)場(chǎng)不配合等導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

 

4. 大多數(shù)人都對(duì)于2003年SARS病毒事件記憶深刻，但是大多數(shù)人不清楚的是，2003年下半年，新加坡和臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)室又先后出現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室病毒泄漏事故。在臺(tái)灣和新加坡分別發(fā)生SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件后，衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知，要求各地加強(qiáng)傳染性SARS病毒毒株、人體標(biāo)本集中管理，確保病毒實(shí)驗(yàn)室及保管單位生物安全。

 

因此從安全方面來(lái)講，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作而言，需要識(shí)別不同檢測(cè)工作的性質(zhì)、地點(diǎn)、測(cè)試方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn)，比如微生物、化學(xué)品、玻璃器皿、機(jī)械、光、電、高低溫、液體、粉塵、噪聲、射線、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

 

5. 從信息保密方面來(lái)講，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要識(shí)別在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中對(duì)于客戶資料（包括進(jìn)出口商、供應(yīng)商、產(chǎn)品價(jià)格、生產(chǎn)廠家等）、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)。

 

三、檢驗(yàn)檢測(cè)工作開(kāi)展后，機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)樣品處理、報(bào)告發(fā)布、環(huán)境安全等進(jìn)行控制，需識(shí)別樣品存儲(chǔ)和處理、結(jié)果處理和報(bào)告發(fā)布、信息安全和保密、環(huán)境安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)

 

1. 從樣品存儲(chǔ)和處理方面來(lái)講，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定樣品保存的時(shí)間和方式，對(duì)于需要銷毀的樣品按客戶認(rèn)可的方式和法律法規(guī)要求安全銷毀，需識(shí)別樣品保存不善帶來(lái)的樣品實(shí)效、丟失以及樣品處理不當(dāng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，尤其要注意樣品銷毀過(guò)程中的保密和安全。

 

2. 從結(jié)果處理和報(bào)告發(fā)布上來(lái)講，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善處理數(shù)據(jù)、準(zhǔn)確表述結(jié)果、有效發(fā)布報(bào)告。

 

機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)識(shí)別數(shù)據(jù)處理和結(jié)果表述方面，包括有效復(fù)核、篡改數(shù)據(jù)、可疑數(shù)據(jù)是否復(fù)測(cè)、臨界值是否結(jié)合不確定度、規(guī)范數(shù)據(jù)修約等方面的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于報(bào)告發(fā)布，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要有效發(fā)布報(bào)告，識(shí)別檢驗(yàn)報(bào)告的完整性和有效性，以及報(bào)告被修改、報(bào)告保密等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

 

3. 在信息安全和保密方面，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)整個(gè)過(guò)程中的數(shù)據(jù)和信息有效控制，并識(shí)別客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)、報(bào)價(jià)、樣品等方面信息未保密帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

 

4. 從環(huán)境安全方面來(lái)講，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別樣品處理、報(bào)告存儲(chǔ)等可能帶來(lái)的環(huán)境和安全方面的風(fēng)險(xiǎn)。