圖表1：截至2018年全國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)政策匯總（一）
資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
圖表2：截至2018年全國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)政策匯總（二）
資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
圖表3：截至2018年全國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)政策匯總（三）
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中國第三方醫(yī)學檢驗的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了四個階段：
一、純粹的需求驅(qū)動階段：在發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)院有檢驗項目外包需求的時候，以金域醫(yī)學、迪安診斷、艾迪康為代表的企業(yè)基于對于行業(yè)的深刻理解和積淀，在20世紀初開創(chuàng)了中國第三方醫(yī)學檢驗的先河，這階段主要是彌補公立醫(yī)院的不足，做公立醫(yī)院不想做或不能做的檢測項目，當然價格肯定遠低于公立醫(yī)院的收費價格。這些先驅(qū)者目前都已形成了一定規(guī)模，金域醫(yī)學和迪安診斷也都已經(jīng)上市。
二、早期的基因檢測發(fā)展期：同樣在20世紀初，在基因檢測技術開始興起之時，以華大基因、博奧生物、達安基因為代表的第一代基因檢測公司誕生，這些企業(yè)是以技術為突破口切入醫(yī)學檢驗領域，這一階段還產(chǎn)生了像博豪生物、寶騰科技這樣的大批以基因檢測為主業(yè)的生物科技公司，由于當時公立醫(yī)院根本不不涉及基因檢測這一塊，第三方醫(yī)學檢驗第一次通過技術手段切入市場，在生殖健康等領域發(fā)揮作用，但由于當時的基因檢測技術的局限性，應用范圍很有限，業(yè)務發(fā)展也都有限，很多公司檢測服務所占比重并不大。目前，這一批企業(yè)大都已經(jīng)上市。
三、政策推動階段：衛(wèi)生部于2009年12月24日頒布了《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》，第一次將醫(yī)學檢驗所（獨立醫(yī)學實驗室）定義為醫(yī)療機構，從2009年到2015年，又出臺了大量支持政策各種支持鼓勵第三方醫(yī)學檢驗機構政策的出臺，這階段出現(xiàn)了第三方醫(yī)學檢驗所的井噴時期，總共成立了有幾百家第三方醫(yī)學檢驗所，雖然政策先行，但檢驗市場還是在公立醫(yī)院檢驗科，市場沒有跟上，導致絕大部分企業(yè)發(fā)展都比較困難，其中以康圣環(huán)球醫(yī)學特檢集團、蘭衛(wèi)檢驗和千麥醫(yī)學檢驗發(fā)展較好。
四、二代測序技術推動階段：從2016年開始，隨著二代測序技術的飛躍、精準醫(yī)療的出現(xiàn)，基因檢測在臨床的應用比重開始急速增長，大批以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、腫瘤測序為主業(yè)的生物科技公司開始出現(xiàn)，為了符合國家的規(guī)定，這一時期建立了大批的醫(yī)學檢驗所。這是第二次第三方醫(yī)學檢驗從技術領先角度切入醫(yī)學檢驗領域，也是真正意義上第一次第三方醫(yī)學檢驗機構引領醫(yī)學檢驗技術發(fā)展。這一階段也出現(xiàn)了一些以功能醫(yī)學診斷和質(zhì)譜檢測為主攻的第三方醫(yī)學檢驗機構，彌補公立醫(yī)院檢驗科的空檔，但由于整體市場有限，體量都不大。
第三方醫(yī)學檢驗機構已經(jīng)經(jīng)歷了這四個階段，除了大約百億規(guī)模的新技術領域的增量市場中，第三方醫(yī)學檢驗機構占據(jù)絕大部分市場份額。而每年大約2700億規(guī)模的普檢市場，第三方檢驗所占比重高不足5%。這樣的發(fā)展現(xiàn)狀其實與第三方醫(yī)學檢驗機構的核心價值是背離的，第三方醫(yī)學檢驗的核心是規(guī)模化、集約化、品質(zhì)化，從而降低整個醫(yī)學檢驗投入，提高質(zhì)量水平，節(jié)約醫(yī)療資源，減少醫(yī)保支出。而目前除了頭部的企業(yè)，大多數(shù)第三方醫(yī)學檢驗機構所干的是醫(yī)院不能做或不愿意做的項目，這些項目既談不上集約化、規(guī)?；劜簧咸岣哔|(zhì)量水平，并且隱藏著合規(guī)風險。即使是這樣的項目，也談不上有價格優(yōu)勢，反而大多是虧本的，而且多是零散業(yè)務，無法形成項目的可持續(xù)發(fā)展，更無法支撐企業(yè)的長期穩(wěn)定，有部分企業(yè)，開張一兩年就經(jīng)營不下去了。
由于大部分企業(yè)無法形成規(guī)?；?，運營成本反而是遠高于醫(yī)院檢驗科，醫(yī)院檢驗科是醫(yī)院內(nèi)部的一個科室，而醫(yī)學檢驗所是一個獨立法人單位，銷售、后勤、財務都需要單獨設置，平均業(yè)務成本大大提高。而且，醫(yī)院檢驗科基本不存在內(nèi)耗，而第三方醫(yī)學檢驗機構，由于企業(yè)的屬性和盈利的需求，在銷售考核、財務核算和生產(chǎn)之間長期是一種矛盾狀態(tài)。而且醫(yī)學檢驗不是制式的成品化產(chǎn)品，是一種即時生產(chǎn)的服務，對生產(chǎn)部門的要求比醫(yī)院更高，尤其是長期以零散項目為主的企業(yè)，對技術人員的能力要求更高，但現(xiàn)實情況是由于盈利水平和薪酬的局限，檢驗的人才基本都是在大型公立醫(yī)院，第三方檢驗的生產(chǎn)部門的管理者大多是公立醫(yī)院退休人員，技術人員也多是沒有經(jīng)驗的新人，而且大型公立醫(yī)院的業(yè)務量龐大，儀器設備的更新都很及時，硬件設備上也占據(jù)優(yōu)勢。在以基因檢測為主導的檢驗機構這一點就好得多，近兩年成立的醫(yī)學檢驗機構，大多有深厚的資本扶持，在硬件、軟件和技術上，都要比公立醫(yī)院有優(yōu)勢，但如果不能利用這種優(yōu)勢在短期內(nèi)打造可長期穩(wěn)定發(fā)展的項目，形成穩(wěn)定的現(xiàn)金流，后續(xù)也會出現(xiàn)同樣的問題。即使做到了一定的規(guī)模，第三方醫(yī)學檢驗機構也未必能夠享受成果，有些獨立實驗室，發(fā)展過程中純粹以銷售為驅(qū)動，銷售人員占據(jù)主導地位，最后就會導致，通過行賄、低價競爭等手段拉進業(yè)務，內(nèi)部質(zhì)量體系根本無法落地，每一筆業(yè)務都對未來的合規(guī)性埋藏了巨大隱患，最終導致企業(yè)無法品牌化，第三方醫(yī)學檢驗機構，業(yè)務規(guī)模固然重要，但是對品牌的細心呵護更為關鍵，沒有正向的品牌效應，在政府的招標和合作中會處于很大劣勢。
第三方醫(yī)學檢驗有這么多刺，是不是說，在中國就沒有發(fā)展前途，恰恰相反，在中國一個行業(yè)一旦開放，其市場化規(guī)模會超過歐美，支付寶和微信已經(jīng)占據(jù)了支付體系的絕大部分份額就是一個很好的例子，歐美目前的第三方醫(yī)學檢驗規(guī)模占據(jù)整個市場的一半，中國必然會超過歐美，甚至超過日本70%的市場比重。因為所有這些刺的根源在于中國的醫(yī)療體制—國有大型公立占據(jù)絕對優(yōu)勢，但深入醫(yī)療體制改革是不會改變的方向，這一切已經(jīng)在逐漸改變，目前，民營醫(yī)院的數(shù)量已經(jīng)超過公立醫(yī)院，全國已經(jīng)有600多家醫(yī)生集團，大型公立醫(yī)院去門診化，眾多醫(yī)聯(lián)體的成立、民營診所的發(fā)展等等都預示著堅冰在逐步融化。
現(xiàn)實有困境，但黎明其實已經(jīng)到來，第三方檢驗的發(fā)展未來已經(jīng)逐漸清晰，最具前景，最能發(fā)揮第三方醫(yī)學檢驗作用的地方已經(jīng)有了答案：政府民生項目和公立醫(yī)院存量市場轉(zhuǎn)移、新技術形成產(chǎn)品優(yōu)勢。主要有五種形式：
一、區(qū)域醫(yī)學檢驗中心模式：在上海，基本所有區(qū)的社區(qū)醫(yī)院和區(qū)婦幼保健醫(yī)院的檢驗業(yè)務都已經(jīng)集中到第三方醫(yī)學檢驗中心。
二、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體和?？漆t(yī)聯(lián)體：以金域醫(yī)學為代表的企業(yè)，在全國多地成立了區(qū)域醫(yī)聯(lián)體，作為醫(yī)聯(lián)體的成員，承接二三線城市醫(yī)院的檢驗業(yè)務。5月9日在上海成立的普惠婦兒健康實驗醫(yī)學聯(lián)合體以是國內(nèi)首個以婦幼?？茷槟繕说莫毩⑨t(yī)學檢驗機構跨地區(qū)聯(lián)合體。
三、政府民生項目：華大基因中標多地的優(yōu)生優(yōu)育、婦幼保健項目，這是政府買單、企業(yè)提供服務、家庭減輕負擔的重大民生項目，未來隨著中國經(jīng)濟發(fā)展和民生的提高，類似的項目包還會出現(xiàn)很多。
四、基因檢測示范中心：目前中國已經(jīng)批復了兩批基因檢測示范中心的建設，其中博奧生物承擔了很多地區(qū)的建設，這是依托政府力量，打造第三方醫(yī)學檢驗技術制高點的形式，未來這種技術驅(qū)動的國家項目還會繼續(xù)，第三方醫(yī)學檢驗機構依舊會是主要參與者。
五、抓住特定時機，在某一細分領域打造拳頭產(chǎn)品，成為細分領域的行業(yè)龍頭，與醫(yī)院形成供需合作關系。
第三方醫(yī)學檢驗發(fā)展到今天，雖然純粹依靠市場、銷售和技術驅(qū)動的機會已經(jīng)不多，但圍繞國家政策支持的春天已經(jīng)來到，隨著醫(yī)療體制改革的深入，第三方醫(yī)學檢驗已經(jīng)正式進入發(fā)展的快車道，但在這條快車道上，全國千余家檢驗機構，不會都有機會，頭部效應、品牌效應、政府關系、發(fā)展格局和戰(zhàn)略眼光都會影響到行業(yè)的未來。
