干貨|你想了解的CAP認(rèn)證來(lái)了！

實(shí)驗(yàn)室必須有合格的實(shí)驗(yàn)室主任，成功參加適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證/外部質(zhì)量保證，并進(jìn)行患者測(cè)試。

CAP要求實(shí)驗(yàn)室主管（負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的人員）具有特定的資格。根據(jù)所執(zhí)行測(cè)試的類(lèi)型和復(fù)雜性，主管的資格可能有所不同。實(shí)驗(yàn)室主任必須具有MD，DO，DPM，PhD或必須具有相稱(chēng)的教育和經(jīng)驗(yàn)，才能滿足CAP確定的人員要求。

CAP要求所有高復(fù)雜度的測(cè)試人員必須至少?gòu)恼J(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得實(shí)驗(yàn)室科學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)的大專(zhuān)以上學(xué)歷。執(zhí)行中等復(fù)雜測(cè)試的人員必須獲得高中文憑或同等學(xué)歷。實(shí)驗(yàn)室必須保留所有測(cè)試人員均已就其指定工作適用的所有儀器/方法令人滿意地完成了初步培訓(xùn)的文件。

能力驗(yàn)證（PT）/外部質(zhì)量保證（EQA）是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室間的同伴計(jì)劃，該計(jì)劃將使用未知標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果與使用相同或相似方法的其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。受美國(guó)法規(guī)約束的實(shí)驗(yàn)室必須為所有必需的分析物注冊(cè)并參加CAP接受的PT程序。對(duì)于國(guó)際實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室必須在申請(qǐng)CAP之前至少六個(gè)月注冊(cè)CAP PT / EQA。此時(shí)間范圍使國(guó)際實(shí)驗(yàn)室可以熟悉獲得許可證和接收PT/EQA貨物所需的任何其他文件的必要要求。

為了滿足CAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的要求，實(shí)驗(yàn)室必須具有以下關(guān)鍵文件/過(guò)程

?質(zhì)量管理計(jì)劃

?化學(xué)衛(wèi)生計(jì)劃

?文件控制流程

?能力評(píng)估計(jì)劃

?檢測(cè)方法驗(yàn)證文檔

?實(shí)驗(yàn)室主任監(jiān)督文件

?實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）–如果適用

可從CAP購(gòu)買(mǎi)以下產(chǎn)品和文件，以幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備工作

?CAP認(rèn)證準(zhǔn)備評(píng)估（CARA）

?音頻會(huì)議/網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)

?在線檢查員培訓(xùn)

?CAP認(rèn)證清單*

?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可手冊(cè)*

?PT工具箱*

?在線能力評(píng)估計(jì)劃

?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)*

?Q-Probes和Q-Tracks

*這些項(xiàng)目包含在不可退款的認(rèn)證申請(qǐng)費(fèi)中。

年度認(rèn)證費(fèi)基于機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室部分，執(zhí)行的測(cè)試列表（活動(dòng)菜單），組織結(jié)構(gòu)和復(fù)雜性。要獲得年度認(rèn)證費(fèi)用的估算，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)并返回cap.org上提供的“認(rèn)證費(fèi)用估算表”。國(guó)際實(shí)驗(yàn)室需要為檢查員支付往返洲際旅行的公務(wù)艙機(jī)票。派出檢查員的人數(shù)將取決于實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量和/或測(cè)試類(lèi)型。CAP將支付所有酒店住宿，膳食，地面交通和國(guó)內(nèi)航空旅行的費(fèi)用。檢查通常每?jī)赡赀M(jìn)行一次。請(qǐng)注意，認(rèn)證費(fèi)用不包括能力驗(yàn)證/外部質(zhì)量保證的成本。