實驗室最擔(dān)心的事莫過于實驗結(jié)果出現(xiàn)問題，因此為了保證實驗結(jié)果的可靠性，實驗室都會有一套室內(nèi)質(zhì)量控制體系，那今天就給大家介紹一下當(dāng)實驗室出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象的時候，我們應(yīng)該怎么做?本文對失控現(xiàn)象可能引起的常見原因做一個簡單的匯總，希望可以給實驗室的工作人員一些參考。
其實失控的原因只包含2個方面：檢測系統(tǒng)和質(zhì)控品。檢測系統(tǒng)又分為人、機(儀器)、料(試劑、校準(zhǔn)品)、法(SOP)、環(huán)境。本文會按照順序進行一一介紹。
01、人
跟人員有關(guān)引起失控的常見原因有：
? 檢驗人員的變更
? 檢驗人員沒有按照儀器說明書定期對儀器進行維護保養(yǎng)
? 檢驗人員沒有按照試劑說明書混勻試劑
? 檢驗人員沒有仔細閱讀新試劑說明書導(dǎo)致操作錯誤
? 檢驗人員沒有按照操作規(guī)程配制緩沖液、洗液等
? 檢驗人員把試劑放錯位置
? 檢驗人員設(shè)定了錯誤的校準(zhǔn)值
? 檢驗人員沒有按照校準(zhǔn)品說明書的校準(zhǔn)時限進行校準(zhǔn)
? 檢驗人員把校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)時限設(shè)置過長
? 檢驗人員沒有嚴格按照質(zhì)控品操作SOP進行操作
? 檢驗人員沒有掌握質(zhì)控品操作SOP中關(guān)鍵的操作步驟
? 檢驗人員把質(zhì)控品編號弄錯
? 檢驗人員復(fù)融(溶)質(zhì)控品沒有放置到室溫足夠時間;使用水浴箱以及體溫加速質(zhì)控品的溶解
? 檢驗人員混勻質(zhì)控品時使用高頻振蕩器，檢測微量元素時顛倒混勻
? 檢驗人員加樣量不準(zhǔn)確(加樣槍或者移液器沒有定期校準(zhǔn)，沒有垂直加樣)
? 檢驗人員取質(zhì)控品時不是吸取而是從瓶子里倒出來
? 檢驗人員把質(zhì)控品取出后剩余部分倒回瓶里
? 檢驗人員對于不穩(wěn)定的質(zhì)控品取樣方法不正確(沒有采用注射器抽取引起揮發(fā))
? 檢驗人員沒有保持質(zhì)控品瓶口的清潔
? 檢驗人員使用了錯誤的單位
02、機(儀器)
跟儀器有關(guān)引起失控的常見原因有：
? 近期儀器使用情況不正常，有小的故障發(fā)生
? 近期沒有進行過儀器維護保養(yǎng)
? 儀器沒有按照廠商規(guī)定的維護周期進行維護
? 廠商規(guī)定的維護周期不適用于本實驗室
? 電壓不穩(wěn)定，沒有使用UPS
? 孵育箱或反應(yīng)加熱塊的溫度不恒定
? 光電比色光源老化造成光強不足
? 電極損壞
? 離子檢測稀釋杯未清洗
? 濾網(wǎng)需要清潔
? 樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整
? 馬達安裝不正確
? 注射器漏液
? 儀器管路漏氣
? 電源有斷電現(xiàn)象
? 儀器某部件的缺損，比如注射器活塞脫落
? 加樣針攜帶引起的交叉污染
? 加樣針部分堵塞
? 儀器取質(zhì)控品時加樣量不夠(質(zhì)控品和樣本管容器不一致)
? LIS傳輸錯誤
? 新儀器與舊儀器未做平行檢測，直接使用舊儀器的質(zhì)控控制限引起失控。
總結(jié)：
以上是對檢測系統(tǒng)中的人和機(儀器)引起失控的常見原因的簡單匯總。
下面繼續(xù)匯總檢測系統(tǒng)中料(試劑、校準(zhǔn)品)、法(SOP)、環(huán)境和質(zhì)控品有關(guān)的引起失控的常見原因。
01、試劑
跟試劑有關(guān)引起失控的常見原因有：
? 試劑未混勻
? 試劑超過有效期
? 配套或輔助試劑超過有效期
? 試劑開瓶時間長變質(zhì)
? 試劑開瓶時間長導(dǎo)致?lián)]發(fā)，試劑濃縮
? 兩瓶同批號剩余試劑混合使用
? 不同批號試劑混合使用
? 自行配制的試劑配制錯誤
? 試劑瓶間差大
? 新舊批號試劑批間差大
? 試劑儲存溫度不符合試劑說明書的要求
? 試劑上機未用完，測試完成后未放回正確的儲存溫度保存
? 試劑儲存溫度變化引起試劑變質(zhì)
? 試劑剩余量低于樣本測試需要總量
? 試劑瓶或試劑管道中有氣泡
? 試劑間的交叉污染
? 未做試劑空白
02、校準(zhǔn)品
跟校準(zhǔn)品有關(guān)引起失控的常見原因有：
? 校準(zhǔn)品未混勻
? 校準(zhǔn)品超過有效期
? 校準(zhǔn)品開瓶時間長變質(zhì)
? 校準(zhǔn)品反復(fù)使用引起的污染
? 校準(zhǔn)品復(fù)溶未按說明書進行操作
? 校準(zhǔn)品復(fù)溶不完全
? 校準(zhǔn)品復(fù)溶后未及時使用(比如CO2)
? 校準(zhǔn)品復(fù)溶后反復(fù)凍融使用
? 校準(zhǔn)品與試劑不配套使用
? 校準(zhǔn)品位置放錯
? 校準(zhǔn)品更換批號后校準(zhǔn)值未重新設(shè)定
? 校準(zhǔn)品標(biāo)示值與實際不符
? 校準(zhǔn)品儲存溫度不符合校準(zhǔn)品說明書的要求
? 校準(zhǔn)品儲存溫度變化引起校準(zhǔn)品變質(zhì)(比如冰箱反復(fù)開關(guān)門或者冰箱自動化霜)
? 某些項目未按要求避光保存(比如膽紅素)
03、操作方法(SOP)
跟SOP有關(guān)引起失控的常見原因有：
? SOP未規(guī)定操作內(nèi)容(比如儀器維護保養(yǎng)周期、校準(zhǔn)時限等)
? SOP記錄內(nèi)容有誤(比如和儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品說明書不一致)
? SOP雖然描述了相關(guān)操作內(nèi)容，但是不夠具體，不能保證操作一致(比如質(zhì)控品的混勻沒有規(guī)定混勻時間或者混勻次數(shù))
04、環(huán)境
跟環(huán)境有關(guān)引起失控的常見原因有：
? 實驗室溫度不符合要求
? 實驗室濕度不符合要求
? 實驗室用水不符合要求
? 取水的容器不潔凈或者加樣的滴管或者加樣槍頭不潔凈
? 實驗室的電壓不穩(wěn)定
? 實驗室間的儀器干擾
? 實驗室空氣潔凈度不夠
? 實驗室操作臺不潔凈帶來的交叉污染
? 實驗室被陽光照射引起的儀器異常
? 實驗室封閉性不好引起的污染(比如風(fēng)的影響引起的潔凈度差)
05、質(zhì)控品
跟質(zhì)控品有關(guān)引起失控的常見原因有：
? 質(zhì)控品批號超過有效期
? 質(zhì)控品開瓶時間超過說明書規(guī)定的開瓶有效期
? 質(zhì)控品復(fù)溶后每次取用后未及時返回規(guī)定儲存條件
? 質(zhì)控品儲存溫度不符合說明書的要求
? 質(zhì)控品儲存溫度變化引起質(zhì)控品變質(zhì)(比如冰箱反復(fù)開關(guān)門或者冰箱自動化霜)
? 某些項目未按要求避光保存(比如膽紅素)
? 質(zhì)控品未徹底溶解
? 復(fù)溶后未及時使用
? 復(fù)溶后反復(fù)凍融使用
? 質(zhì)控品穩(wěn)定性差
? 質(zhì)控品瓶間差大
總結(jié)：
其實失控原因的分析并沒有想象中的復(fù)雜，只要有正確的思路，就可以很快的找到對應(yīng)的原因。另外，實驗室的記錄(試劑、校準(zhǔn)品更換記錄、溫濕度記錄)也是能幫助查找失控原因的有力武器!
