檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法
（修訂征求意見稿）
第一章 總 則
第一條（目的依據(jù)）為規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，保證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條（定義）本辦法所稱能力驗(yàn)證，是指采取實(shí)驗(yàn)室間比對等方式，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)先制定的考核規(guī)則，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求實(shí)施的技術(shù)管理手段。
第三條（適用范圍）市場監(jiān)督管理部門（以下簡稱市場監(jiān)管部門）組織實(shí)施及監(jiān)督管理的能力驗(yàn)證工作，適用本辦法。
第四條（職責(zé)分工）國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施、監(jiān)督管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證的實(shí)施和管理工作。
第五條（實(shí)施原則）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)合理、統(tǒng)一規(guī)范的原則。
第二章 能力驗(yàn)證組織與實(shí)施
第六條（計(jì)劃制定）市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理工作需要，征集能力驗(yàn)證項(xiàng)目和需求，制定年度能力驗(yàn)證工作計(jì)劃。制定計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮涉及國家安全、公共安全、生態(tài)安全、公眾健康等檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。
市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)國家級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定和發(fā)布，并通報(bào)省級市場監(jiān)管部門。
省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所轄行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定和發(fā)布，并將相關(guān)材料上報(bào)市場監(jiān)管總局。
第七條（項(xiàng)目組織）組織實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃的市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)與能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)明確雙方權(quán)利和義務(wù)，并對承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其承擔(dān)的能力驗(yàn)證活動進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)承擔(dān)機(jī)構(gòu)在能力驗(yàn)證工作中存在重大問題或者能力驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)不合理等情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促其改正。
第八條（能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)規(guī)定）能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或經(jīng)法人授權(quán)的其他組織；
（二）具有與承擔(dān)能力驗(yàn)證活動相適應(yīng)的人員、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境；
（三）具有并有效運(yùn)行保證其能力驗(yàn)證活動規(guī)范、獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；
（四）能夠制備或者取得能力驗(yàn)證物品（樣品），保證能力驗(yàn)證物品（樣品）均勻性和穩(wěn)定性,并對能力驗(yàn)證物品（樣品）進(jìn)行有效管理，包括物品（樣品）存儲、包裝、標(biāo)識、分發(fā)和處置。
（五）未被列入經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法失信名單。
第九條（能力驗(yàn)證實(shí)施）能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施能力驗(yàn)證活動；策劃、制定能力驗(yàn)證方案；制備能力驗(yàn)證物品（樣品），并對其進(jìn)行驗(yàn)證、定值和分發(fā)；對參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評價(jià)，編制能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告；按照市場監(jiān)管部門的要求向參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)放能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。
第十條（參加能力驗(yàn)證）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市場監(jiān)管部門的要求參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求獨(dú)立完成能力驗(yàn)證物品（樣品）檢測，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真實(shí)、客觀地報(bào)送檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果及相關(guān)原始記錄，不得私下比對串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果或出具虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第十一條（能力驗(yàn)證結(jié)果）能力驗(yàn)證結(jié)果分為合格和不合格。
結(jié)果合格是指按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)和評價(jià)技術(shù)手段確定的能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果滿意，符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求。
結(jié)果不合格是指按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)和評價(jià)技術(shù)手段確定的能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果不滿意，不符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求。
第十二條（結(jié)果報(bào)送）能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)在能力驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市場監(jiān)管部門報(bào)送能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告，內(nèi)容包括：能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間、驗(yàn)證的檢測參數(shù)、依據(jù)的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、能力驗(yàn)證物品（樣品）的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、參加機(jī)構(gòu)名單和評價(jià)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、技術(shù)分析和建議等信息。
第十三條（結(jié)果驗(yàn)收）市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收和評估，及時(shí)糾正存在的問題，并監(jiān)督承擔(dān)機(jī)構(gòu)對能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告作進(jìn)一步修改和完善。
第十四條（結(jié)果異議）對能力驗(yàn)證結(jié)果存在異議的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以在收到能力驗(yàn)證結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向組織實(shí)施能力驗(yàn)證的市場監(jiān)管部門提出申訴。市場監(jiān)管部門應(yīng)組織專家和承擔(dān)機(jī)構(gòu)對申訴內(nèi)容進(jìn)行研究，并及時(shí)給出答復(fù)。
第十五條（信息公開）市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會公布其組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果信息，并通報(bào)相關(guān)檢驗(yàn)檢測行業(yè)主管部門。
第十六條（公正性）能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正地實(shí)施能力驗(yàn)證活動，并對所出具的統(tǒng)計(jì)結(jié)果、評價(jià)結(jié)論、能力驗(yàn)證結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。
第十七條（原始記錄和報(bào)告）能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)和能力驗(yàn)證參加者應(yīng)當(dāng)保存能力驗(yàn)證活動的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報(bào)告，保存期限不少于六年。
第三章 能力驗(yàn)證結(jié)果處理與使用
第十八條（不參加機(jī)構(gòu)處理）對于無故不參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以糾正并公布機(jī)構(gòu)名單，并在“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管中加大對其抽查概率。
第十九條（虛假結(jié)果處理）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)私下比對串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者提供虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果的，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)判定其能力驗(yàn)證結(jié)果不合格，并予以公布；屬于《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》規(guī)定情形的，依照其規(guī)定予以處理。
第二十條（不合格結(jié)果處理）能力驗(yàn)證相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目結(jié)果不合格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)完成整改，向市場監(jiān)管部門提交整改和驗(yàn)證材料，并經(jīng)市場監(jiān)管部門確認(rèn)通過。整改期間或整改后技術(shù)能力仍不能符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并擅自向社會出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，將按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第二十一條（承擔(dān)機(jī)構(gòu)違反規(guī)定的處理）能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)違反公正性要求，能力驗(yàn)證活動弄虛作假，泄露有關(guān)能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果或參加機(jī)構(gòu)商業(yè)秘密等有關(guān)信息的，市場監(jiān)管部門三年內(nèi)不再委托該機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)能力驗(yàn)證活動。
第二十二條（監(jiān)督方式）市場監(jiān)管部門可以通過組織論證、專家評議、監(jiān)督檢查、抽查檔案、征求意見等方式，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十三條（結(jié)果使用）市場監(jiān)管部門可以將能力驗(yàn)證結(jié)果作為對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分類監(jiān)督管理的依據(jù)。
對于能力驗(yàn)證結(jié)果合格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，市場監(jiān)管部門可以視情況簡化其相關(guān)項(xiàng)目的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容。
鼓勵市場監(jiān)管部門在委托、授權(quán)或者指定檢驗(yàn)檢測任務(wù)時(shí)，優(yōu)先選擇能力驗(yàn)證合格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。
第二十四條（結(jié)果采信）鼓勵各有關(guān)方積極采信依照本辦法規(guī)定組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果。
鼓勵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參與有關(guān)行業(yè)主管部門以及其他專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證活動，提升技術(shù)能力水平。
第四章 附 則
第二十五條本辦法由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自二〇二一年 月 日起施行?！秾?shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告）同時(shí)廢止。
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法（征求意見稿）》修訂說明
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證，是對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求實(shí)施的技術(shù)管理手段，在保障和提升檢驗(yàn)檢測行業(yè)技術(shù)能力方面發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)市場監(jiān)管部門組織實(shí)施能力驗(yàn)證工作的規(guī)范性，認(rèn)可檢測司自2019年起，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，對原國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（第9號公告）進(jìn)行了修訂，形成《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法（征求意見稿）》?，F(xiàn)將修訂情況說明如下：
一、制定《辦法》的必要性
能力驗(yàn)證，是指采取實(shí)驗(yàn)室間比對等方式，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)先制定的考核規(guī)則，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力要求實(shí)施的監(jiān)管手段?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（總局第39號令，以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》）第十八條規(guī)定：“省級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，并公布能力驗(yàn)證結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求參加前款規(guī)定的能力驗(yàn)證工作?！?/span>
為規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，國家認(rèn)監(jiān)委2006年發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（第9號公告，以下簡稱《實(shí)施辦法》），確立了能力驗(yàn)證工作的基本原則、組織實(shí)施和結(jié)果處理等要求，對規(guī)范能力驗(yàn)證工作、提升檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力、支撐檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作起到重要作用。15年來，總局、認(rèn)監(jiān)委持續(xù)組織實(shí)施國家級能力驗(yàn)證計(jì)劃542項(xiàng)，考核機(jī)構(gòu)5.6萬家次；同時(shí)，部署省局每年組織轄區(qū)內(nèi)能力驗(yàn)證約150項(xiàng)，考核機(jī)構(gòu)2.2萬家次。
但隨著《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第163號令，以下簡稱《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》）《監(jiān)督管理辦法》的出臺，國內(nèi)檢驗(yàn)檢測行業(yè)的發(fā)展變化和相關(guān)能力驗(yàn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新，《實(shí)施辦法》已嚴(yán)重滯后于檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定工作發(fā)展對能力驗(yàn)證的需要。一是與上位法存在沖突?！顿Y質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)將管理對象“實(shí)驗(yàn)室”調(diào)整為“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)”，且《實(shí)施辦法》中規(guī)定的對檢測機(jī)構(gòu)和能力驗(yàn)證承擔(dān)單位的罰則，對國內(nèi)能力驗(yàn)證組織者和境外能力驗(yàn)證組織方的管理等，與《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《監(jiān)督管理辦法》不匹配。二是與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不銜接?！秾?shí)施辦法》2006年發(fā)布后，能力驗(yàn)證國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在2010年修訂，并于2012年轉(zhuǎn)化為國標(biāo)，對術(shù)語、技術(shù)要求和評價(jià)方式等進(jìn)行了變更。三是定位和管理對象不明晰?！秾?shí)施辦法》以明確認(rèn)監(jiān)委管理職責(zé)和監(jiān)管能力驗(yàn)證的組織方、承擔(dān)機(jī)構(gòu)、參加機(jī)構(gòu)具體實(shí)施行為為主，對規(guī)范和管理市場監(jiān)管部門組織開展能力驗(yàn)證工作的指導(dǎo)作用不強(qiáng)。因此，擬按照《監(jiān)督管理辦法》《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和深化“放管服”改革要求，擬將《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》修訂為《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），以加強(qiáng)市場監(jiān)管部門組織實(shí)施能力驗(yàn)證工作的規(guī)范性、一致性和有效性。
二、起草過程
2019年7月，認(rèn)可檢測司委托認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心作為立法支撐單位，采取實(shí)地走訪、會議座談等多種調(diào)研形式，組織開展系統(tǒng)研究論證?！豆芾磙k法》修訂過程中，根據(jù)我司要求，認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心先后召開5次由相關(guān)司局、地方市場監(jiān)管部門、專家學(xué)者、機(jī)構(gòu)代表參加的研討會、論證會，形成《管理辦法》初稿。
2020年8-10月，我司發(fā)函廣泛征求資質(zhì)認(rèn)定行業(yè)評審組和各省級市場監(jiān)管部門意見，在匯總各方意見的基礎(chǔ)上，對初稿進(jìn)行修改完善。
2021年7-10月，《監(jiān)督管理辦法》頒布實(shí)施后，我司2次召開專家研討，結(jié)合規(guī)章要求對《管理辦法》初稿進(jìn)行研究討論，形成《管理辦法》征求意見稿。
2021年12月，我司召開第18次司務(wù)會，對《管理辦法》草案進(jìn)行了審議。
三、內(nèi)容說明
本《辦法》分為四章共二十六條。
（一）第一章為總則，共五條
規(guī)定了該《辦法》制定的目的和依據(jù)；明確了能力驗(yàn)證定義、適用范圍、職責(zé)分工和實(shí)施原則。
（二）第二章為能力驗(yàn)證組織與實(shí)施，共十二條
明確了市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測管理工作需求制定能力驗(yàn)證計(jì)劃；對能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)提出要求；明確了能力驗(yàn)證實(shí)施、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果驗(yàn)收的要求；對參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出規(guī)定，明確了結(jié)果異議的處理；對信息公開、原始記錄和報(bào)告保存期限提出要求。
（三）第三章為能力驗(yàn)證結(jié)果處理與使用，共七條
明確了對不參加機(jī)構(gòu)、出具虛假結(jié)果機(jī)構(gòu)、結(jié)果不合格機(jī)構(gòu)的處理，以及承擔(dān)機(jī)構(gòu)違反規(guī)定的處理；規(guī)定了市場監(jiān)管部門對能力驗(yàn)證活動的監(jiān)督方式，能力驗(yàn)證結(jié)果的使用，并鼓勵各有關(guān)方積極采信依據(jù)本辦法規(guī)定組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果。
（四）第四章為附則，共兩條
規(guī)定了解釋部門和實(shí)施日期。
四、需要說明的問題
（一）清晰能力驗(yàn)證管理職責(zé)。《辦法》規(guī)定市場監(jiān)管總局，省級市場監(jiān)管部門按照職責(zé)分工，根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理工作需要制定能力驗(yàn)證計(jì)劃，統(tǒng)籌實(shí)施并監(jiān)督能力驗(yàn)證活動，并及時(shí)向社會公布結(jié)果信息。
（二）規(guī)范能力驗(yàn)證工作程序。明確了能力驗(yàn)證計(jì)劃制定、項(xiàng)目組織、項(xiàng)目實(shí)施、信息公開、結(jié)果處理、監(jiān)督方式、結(jié)果采信等環(huán)節(jié)，形成了完整的閉環(huán)管理，有利于市場監(jiān)管部門組織實(shí)施能力驗(yàn)證工作的規(guī)范性、有效性和一致性。
（三）加強(qiáng)能力監(jiān)管結(jié)果使用。深化“放管服”改革，將能力驗(yàn)證結(jié)果與檢驗(yàn)檢測監(jiān)管和誠信管理相結(jié)合，對能力驗(yàn)證結(jié)果不合格的機(jī)構(gòu)，要求其及時(shí)整改并對社會發(fā)布名錄；對不按要求參加能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)，對社會發(fā)布名錄并列入年度監(jiān)督檢查對象；對提供虛假結(jié)果的機(jī)構(gòu)，公布機(jī)構(gòu)名錄并記入其信用檔案。
