1、八大計(jì)劃
①儀器檢定計(jì)劃 ?、谌藛T培訓(xùn)計(jì)劃
?、蹆?nèi)審計(jì)劃 ?、芄芾碓u(píng)審計(jì)劃
?、葙|(zhì)控計(jì)劃 ?、奁陂g核查計(jì)劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ?、嗄芰φJ(rèn)證計(jì)劃
2、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí) ②文件唯一性標(biāo)識(shí)
?、蹣悠肺ㄒ恍詷?biāo)識(shí) ?、軋?bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
3、十大崗位設(shè)置
?、僮罡吖芾碚摺 、谫|(zhì)量主管
?、奂夹g(shù)管理者 ?、軆?nèi)審員
?、荼O(jiān)督員 ?、尬募?資料、檔案)管理者
⑦儀器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員
?、釞z驗(yàn)檢測(cè)人員 ?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
當(dāng)然，同一人可以兼任不同崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。
4、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
?、僮鳂I(yè)指導(dǎo)書 ②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 ③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
?、偈褂糜涗?②維護(hù)記錄 ③期間核查記錄
“2”
①唯一性標(biāo)識(shí) ②狀態(tài)標(biāo)識(shí)
“1”
?、贆z定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件
“1”
①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表
5、技術(shù)委員會(huì)
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。
6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
?、偌用埽好總€(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
?、诩訖?quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
7、三種更改
?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃?biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
8、單位關(guān)鍵崗位
?、儇?fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。
?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。
9、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員。
?、跈z：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員。
?、酆灠l(fā)：簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員。
?、芴幔禾岢鲆庖姾徒忉尩娜藛T。
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備。
10、人員培訓(xùn)五種形式
?、倮碚摽荚?②座談、討論、提問
?、郜F(xiàn)場演示(操作) ④報(bào)告或記錄核查
?、萜渌绞?/p>
11、期間核查的方式
?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查 ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
?、凼褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ?、芟嗤瑑x器比對(duì)
⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果比對(duì) ⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
?、邊f(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)
12、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
?、購氖鲁闃?②檢驗(yàn)檢測(cè)
?、酆灠l(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書 ④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。s
