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分享|來(lái)聊聊實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的這些事兒!

2023-08-15 作者: 瀏覽數(shù):1147

實(shí)驗(yàn)室遇到哪些情況評(píng)審會(huì)被終止?

管理評(píng)審中需要評(píng)審哪些內(nèi)容?

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)又會(huì)從哪8個(gè)方面去評(píng)價(jià)考核?

面對(duì)這些問(wèn)題,我們一起去討論一下吧。



01
六種情況可能會(huì)終止評(píng)審


遇到下列情況可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審的終止,實(shí)驗(yàn)室一定要注意不要出現(xiàn)下列的嚴(yán)重不符合項(xiàng):

(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)合法的法律地位;(法律地位不滿足要求,沒(méi)有法律地位的證據(jù),不是法人也不隸屬于法人一部分)

(2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足;(人員達(dá)不到檢測(cè)的需求)

(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所與檢驗(yàn)檢測(cè)要求嚴(yán)重不滿足;(環(huán)境設(shè)施不滿足要求)

(4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不滿足要求)

(5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控;(管理體系不滿足要求)

(6)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題。(不滿足法律的要求)


02
管理評(píng)審需要評(píng)審的15項(xiàng)內(nèi)容


在做管理評(píng)審的時(shí)候,以下15項(xiàng)內(nèi)容大家一定不要漏掉了(可以合并),包括:

(a)前次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;

(b)質(zhì)量方針、中期和長(zhǎng)期目標(biāo);

(c)質(zhì)量和運(yùn)作程序的適宜性,包括對(duì)體系(包括質(zhì)量手冊(cè))修訂的需求;

(d)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;

(e)前次管理評(píng)審后所實(shí)施的內(nèi)部審核的結(jié)果及其后續(xù)措施;

(f)糾正措施和預(yù)防措施的分析;

(g)認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督訪問(wèn)和評(píng)審的報(bào)告,以及組織所采取的后續(xù)措施;

(h)來(lái)自客戶或其他審批機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告及其后續(xù)措施;

(i)組織參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的結(jié)果的趨勢(shì)分析,以及在其他檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域參加此類活動(dòng)的需求;

(j)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢(shì)分析;

(k)當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性;

(l)對(duì)新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來(lái)的計(jì)劃和評(píng)估;

(m)對(duì)新員工的培訓(xùn)要求和對(duì)現(xiàn)有員工的知識(shí)更新要求;

(n)對(duì)來(lái)自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢(shì)分析;

(o)改進(jìn)和建議。


03
評(píng)審中現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的8個(gè)方面


一般現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,會(huì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)從以下8個(gè)方面去評(píng)價(jià)考核現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中需要注意了:

①采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;

②檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果及其表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;

③檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);

④檢驗(yàn)檢測(cè)操作的熟練程度如何;

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度;

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;

⑦檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;

⑧檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范。


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