實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控兩個(gè)部分。制定內(nèi)部外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,包括質(zhì)量監(jiān)控的頻次、方法等需要考慮相關(guān)的因素。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部一般質(zhì)控手段有哪些
1)外部質(zhì)量控制:實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)、能力驗(yàn)證、測(cè)量審核。
2)內(nèi)部質(zhì)量控制:
a)使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。
b)由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。
c)由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。
d)在日常分析檢測(cè)過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置。
e)用標(biāo)液對(duì)儀器測(cè)試過程中進(jìn)行質(zhì)控。
實(shí)驗(yàn)室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃需考慮以下因素
1、檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量;
2、檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的用途;
3、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
4、對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度;
5、參加外部比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的頻次與結(jié)果;
6、人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況;
7、新采用的方法或變更的方法。
外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室從以下方面考慮
1、CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》中要求的參加的能力驗(yàn)證參加計(jì)劃
2、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃
3、實(shí)驗(yàn)室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃要考慮內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的因素;
4、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果;
5、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的可獲得性,對(duì)沒有能力驗(yàn)證的領(lǐng)域, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
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