華大基因擬上市的消息，再度引發(fā)A股市場對基因檢測行業(yè)的熱情與興趣?；驒z測行業(yè)將帶來人類健康預(yù)防與疾病治療的革命，發(fā)展空間巨大，但現(xiàn)在整個行業(yè)無論是技術(shù)、服務(wù)還是政府監(jiān)管均處于發(fā)展初期。
根據(jù)Illumina的測算，基因測序的市場規(guī)模有200億美元左右。分析人士稱，2015年基因測序行業(yè)將迎來爆發(fā)式增長。A股相關(guān)概念值得關(guān)注。
自2001年人類基因組計劃首次實現(xiàn)人類基因組的全測序以后，遺傳學(xué)(基因的研究)和基因組學(xué)(基因組的研究)均取得了巨大的進(jìn)展。在過去十年中，基因分析已經(jīng)從學(xué)術(shù)界一個小眾的研究領(lǐng)域，逐步發(fā)展為推動臨床診斷技術(shù)歷史性革新的關(guān)鍵力量和新一代個性化藥物研發(fā)的決速步驟。
2014年初，基因測序巨頭Illumina公司在J.P. Morgan 醫(yī)藥健康投資年會上宣布，借助其最新開發(fā)的測序平臺HiSeq X Ten，人類全基因組測序成本已經(jīng)降到$1000以下，此項技術(shù)的突破被認(rèn)為是行業(yè)發(fā)展的里程碑，這讓基因組測序大面積進(jìn)入學(xué)術(shù)研究，藥物研發(fā)，臨床診斷以及個性化醫(yī)療領(lǐng)域成為可能。
$1000的全基因組測序引起了美國和歐洲醫(yī)藥行業(yè)的轟動，隨后的四個月里，高?？蒲袡C(jī)構(gòu)，藥企巨頭們，器械大佬們，政策方，第三方獨立診斷實驗室，CRO甚至多家IT公司都紛紛在戰(zhàn)略上有所舉動，通過合作，加盟和并購的方式，試圖開展或加深在基因檢測領(lǐng)域的布局。我們認(rèn)為基因檢測，尤其是二代基因測序技術(shù)顛覆整個醫(yī)藥行業(yè)的時機(jī)已經(jīng)到來。
朝陽產(chǎn)業(yè)欣欣向榮 市場規(guī)模達(dá)200億美元
據(jù)了解，國內(nèi)公司基因檢測服務(wù)以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測為主，2013年市場規(guī)模僅為10億元左右。2014年2月中國食藥監(jiān)總局(CFDA)與國家衛(wèi)計委叫?；驒z測業(yè)務(wù)后，3月份啟動試點單位申報。各龍頭公司現(xiàn)處于向CFDA申報批文的階段，短期對這些公司的業(yè)務(wù)收入必定產(chǎn)生較大的負(fù)面影響，但行業(yè)長期發(fā)展有潛力。
根據(jù)Illumina的測算，基因測序的市場規(guī)模有200億美元左右。其中，腫瘤學(xué)120億美元、生命科學(xué)50億美元(包括生命科學(xué)工具、復(fù)雜病癥，農(nóng)業(yè)基因以及影響因子和宏基因組)、生育和基因健康20億美元(孕婦和新生兒童的檢測，以及基因健康)、其他應(yīng)用10億美元。
中國科學(xué)院北京基因組研究所技術(shù)研發(fā)中心常務(wù)副主任任魯風(fēng)表示，目前國際市場上的基因測序機(jī)構(gòu)蜂擁而至，試圖進(jìn)入中國市場。他判斷，2015年基因測序行業(yè)將迎來爆發(fā)式增長。達(dá)安基因首席科學(xué)家鄧杏飛介紹，基因測序的市場空間2011年約為8.42億美元，預(yù)計今后市場份額將以每年23%左右的速度增長，2016年可達(dá)到每年23.43億美元左右。
相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈及對應(yīng)A股公司：
基因測序產(chǎn)業(yè)鏈，上游為測序儀器和試劑供應(yīng)商，中間為基因檢測服務(wù)提供商，下游對象為醫(yī)院，藥企，科研機(jī)構(gòu)和病人本身。目前測序儀和核心試劑相關(guān)技術(shù)為外企壟斷，國內(nèi)企業(yè)多為檢測服務(wù)提供商。服務(wù)提供商的商業(yè)模式主要有以下幾個核心的環(huán)節(jié)：
與上游供應(yīng)商的關(guān)系：國內(nèi)基因檢測服務(wù)提供商普遍存在的問題是對上游儀器和試劑供應(yīng)商依賴嚴(yán)重，絕大部分國內(nèi)公司不具備自行研發(fā)測序儀和核心試劑的能力，因此能否與上游供應(yīng)商形成長期穩(wěn)定的共盈關(guān)系變得非常重要。境外市場，Illumina和Life Tech兩家儀器供應(yīng)商已開始通過并購等方式向下游延伸，與下游服務(wù)型企業(yè)形成直接競爭;境內(nèi)市場目前暫無這類動向，考慮到外資企業(yè)在服務(wù)領(lǐng)域并不具備優(yōu)勢，短期內(nèi)國內(nèi)基因檢測公司仍可與外資儀器供應(yīng)商共贏。值得注意的是，華大基因于2012年收購了Complete Genomics，后者為一家基因測序儀開發(fā)公司，望借此逐步擺脫對Illumina的依賴。
臨床檢測資質(zhì)的獲?。篊FDA年初叫停基因檢測的臨床應(yīng)用隨后打開試點申報標(biāo)志著行業(yè)開始進(jìn)入規(guī)范化，在技術(shù)平臺和需求都已具備在的情況下，能否盡早拿到資質(zhì)成為能否領(lǐng)跑國內(nèi)測序服務(wù)行業(yè)的關(guān)鍵之一。
疾病基因組數(shù)據(jù)庫的建立：對于測序服務(wù)類企業(yè)來說，測序結(jié)果的解讀是業(yè)務(wù)流程中最大的壁壘，數(shù)據(jù)解讀的準(zhǔn)確度和樣本量直接相關(guān)，是否擁有企業(yè)自身的疾病基因組數(shù)據(jù)庫，能否積累足夠的樣本量，構(gòu)建自己的IT平臺提高解讀準(zhǔn)確度是拉開測序服務(wù)企業(yè)差距的關(guān)鍵之一。
銷售模式，醫(yī)院的覆蓋：基因測序服務(wù)和臨床關(guān)系緊密，如產(chǎn)前篩查，癌癥篩查，叫停前國內(nèi)公司樣本來源主要由醫(yī)院相應(yīng)科室提供，相應(yīng)的專科醫(yī)院更被稱為“兵家必爭之地”。伴侶檢測方面，藥企靶向藥和檢測公司伴侶檢測合作推廣的模式在國外已有先例。對于國內(nèi)企業(yè)來說，構(gòu)建與醫(yī)院，體檢公司，獨立實驗室，藥企等的合作關(guān)系是搶占市場份額的核心。
國內(nèi)相關(guān)公司：
上游：國內(nèi)包括華大基因(2013年收購美國測序公司CG，測序儀命名為BGISEQ，目前正向CFDA申請注冊)、貝瑞和康(與Illumina聯(lián)手生產(chǎn)測序儀)、達(dá)安基因(與lifetech合作啟動基因測序分子診斷項目，合作的IonProton測序平臺目前已獲得國家受理號)、紫鑫藥業(yè)(與中科院基因組所合作自主研發(fā)測序平臺)。
中游：國內(nèi)尚未相應(yīng)的自主研發(fā)藥物上市
下游：國內(nèi)的標(biāo)的主要迪安診斷(300244)和達(dá)安基因(002030)。
