國際
1、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Standard Organization, ISO)發(fā)布了化妝品中亞硝胺的分析方法標(biāo)準(zhǔn) —— ISO 15819:2014(2014-10-30)
2014年10月30日,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Standard Organization, ISO)發(fā)布了一項化妝品標(biāo)準(zhǔn)ISO 15819:2014。該標(biāo)準(zhǔn)描述的方法用于檢測和定量化妝品及化妝品原料中的N-亞硝基二乙醇胺(N-nitrosodiethanolamine, NDELA)。
如果化妝品存在由于成分帶入或成分組成復(fù)合物時引起NDELA污染的可能性時,該方法便適用于定量產(chǎn)品中的NDELA含量。
http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=62042
2、國際日用香精香料協(xié)會(International Fragrance Association, IFRA)發(fā)布了《IFRA操作守則》(2014年最終版)(2014-11-26)
2014年11月26日,國際日用香精香料協(xié)會(IFRA)發(fā)布了2014年最終版《IFRA操作守則》,同時該守則還有8個附錄文件,分別是:
附錄1:IFRA成員與聯(lián)系表(IFRA Membership and IFRA Contact)
附錄2:IFRA委員會(IFRA Committees)
附錄3:IFRA章程(Bylaws of IFRA)
附錄4:知識產(chǎn)權(quán)及團體關(guān)系(Intellectual Property and Community Relations)
附錄5:香精原料的安全性評價(Safety Evaluation of Fragrance Materials)
附錄6:良好操作規(guī)范的建議(IFRA Recommendations for Good Operating Practice)
附錄7:釋義(Definitions)
附錄8:IFRA標(biāo)準(zhǔn)介紹 (Introduction to the IFRA Standards)
http://www.ifraorg.org/en-us/guidelines/s0/p1#.VH043tKUchQ
歐洲
3、歐盟消費者科學(xué)委員會(SCCS)對指甲硬化劑產(chǎn)品中甲醛的安全使用提出了意見征詢(2014-11-07)
2014年11月7日,歐盟消費者科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布了指甲硬化劑產(chǎn)品中甲醛的安全使用提出了意見征詢稿。該意見稿中,SCCS對甲醛的理化性質(zhì)、毒理性質(zhì)以及暴露途徑等進行了分析和評估,認(rèn)為:
指甲硬化劑在所含游離甲醛濃度達到2.2%時,用于硬化或緊固指甲是安全的。SCCS也注意到含甲醛的指甲硬化劑有潛在的致敏風(fēng)險。
在使用含甲醛的指甲硬化劑時應(yīng)做進一步科學(xué)性保護措施,例如:為減少甲醛的吸入,使用指甲硬化劑時應(yīng)讓房間保持通風(fēng);本身是敏感肌膚的消費者使用前應(yīng)用油脂或油保護皮膚;而皮膚嚴(yán)重破損時應(yīng)該避免暴露于含有甲醛的指甲硬化劑。
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/opinions/index_en.htm
4、歐盟委員會向WTO遞交通告將在化妝品中禁止使用防曬劑3-亞芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)(2014-11-20)
3-亞芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)是歐盟化妝品法規(guī)1223/2009中附錄VI中允許使用的防曬劑成分之一,最大允許使用濃度為2.0%。然而,歐盟消費者科學(xué)委員會(SCCS)在 2013年6月對該防曬劑3-benzylidene-camphor(3-BC)的評估中發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)對雌激素有影響,同時還具有抗雌激素和抗雄激素的作用,因此SCCS認(rèn)為該物質(zhì)以0~2.0%的濃度作為防曬劑在化妝品中使用時不安全。
所以,歐盟委員會決定將3-亞芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)從附錄VI移到附錄II(化妝品禁用物質(zhì)清單)中。歐盟委員會計劃將于2015年3月通過該法案。
WTO Notification
https://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/EEC/14_5157_01_e.pdf
SCCS Opinion
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_134.pdf
5、歐盟委員會向WTO遞交通告將限制9種染發(fā)劑和巰基乙酸及其鹽類(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中的使用(2014-11-25)
2014年11月25日,歐盟委員會向WTO遞交通告,將限制9種染發(fā)劑的使用,同時也將重新設(shè)定巰基乙酸及其鹽類(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中的使用條件。
9種染發(fā)劑分別為:
HC Blue No 17
HC Blue No 15
Acid Green 25
Acid Violet 43
2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine & 2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine Sulfate
Hydroxyanthraquinoneaminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate
Disperse Red 17
Acid Black 1
Pigment Red 57
巰基乙酸及其鹽類將被重新限定使用范圍,可用于:
燙發(fā)和直發(fā)產(chǎn)品
脫毛劑
頭發(fā)沖洗類產(chǎn)品
其他產(chǎn)品
歐盟計劃于2015年4月份通過該法案。
WTO Notification
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&CatalogueIdList=129110,129015,128859,128804,128790,128751,128742,128665,128632,128609&CurrentCatalogueIdIndex=3&FullTextSearch=
美洲
美國動物實驗
6、美國國會議員承諾將會帶領(lǐng)美國禁止動物實驗(2014-11-17)
隨著歐盟、印度和以色列等國家對化妝品動物實驗的全面禁止,世界其它各國對化妝品及其原料是否繼續(xù)進行動物實驗做出了思考。
早在今年3月份,美國佛吉尼亞洲民主黨眾議員Jim Moran就已經(jīng)介紹了關(guān)于禁止化妝品動物實驗的法案“Humane Cosmetics Act”(H.R. 4148),法案要求將在美國禁止化妝品或化妝品原料進行動物實驗,同時禁止進口別國進行了動物實驗的化妝品。
自法案提出至今,已經(jīng)得到了140多個化妝品公司的認(rèn)可和支持。作為Jim Moran的下一任接班人,Don Beyer承諾將會帶領(lǐng)美國禁止動物實驗,強調(diào)在禁止化妝品動物實驗方面:“美國應(yīng)該作為一個世界引領(lǐng)者,而非跟隨者”。
http://moran.house.gov/press-release/moran-bill-would-end-animal-testing
澳大利亞
7、澳大利亞將減少化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估的繁瑣環(huán)節(jié)(2014-11-18)
為減少化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估的繁瑣過程與費用,澳大利亞政府將會實施一個新的法律規(guī)定,如果一個系統(tǒng)、服務(wù)或產(chǎn)品已經(jīng)符合相關(guān)的國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)或可信的風(fēng)險評估,執(zhí)法人員不應(yīng)在對其在澳大利亞的許可批準(zhǔn)增加其它附加要求,除非證明附加要求很有必要。
至今,澳大利亞衛(wèi)生、化妝品和特殊產(chǎn)品工業(yè)組織Accord Australasia對于國外已經(jīng)安全使用的產(chǎn)品重新進行評估時存在的屏障幾乎沒有設(shè)立相關(guān)解決問題的規(guī)定。
所以政府將要求澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通報評估機構(gòu)(NICNAS)擴大對國際可信機構(gòu)作出的工業(yè)化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估的接受度,例如歐盟。
8、澳大利亞化妝品機構(gòu)Accord將幫助淘汰微珠(Microbead)的使用(2014-11-21)
隨著美國的伊利諾斯州(Illinois)、加利福尼亞州(California)和紐約州(New York)相繼實施在化妝品中禁止使用成分微珠(Microbead),澳大利亞衛(wèi)生、化妝品和特殊產(chǎn)品工業(yè)組織Accord也開始關(guān)注該物質(zhì)對環(huán)境的影響,將啟動淘汰該物質(zhì)包括在化妝品中的使用。
亞洲
9、關(guān)于批準(zhǔn)翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝品原料使用的公告【國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第51號】(2014-10-30)
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)化妝品技術(shù)審評專家委員會審核,現(xiàn)批準(zhǔn)翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝品原料使用。使用該原料生產(chǎn)化妝品,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
公告附件《翅果油技術(shù)要求》顯示翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)的主要成分有脂肪酸和維生素E,原料來源于翅果油樹的果實——翅果仁,在符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定的條件下,可作為護膚化妝品基質(zhì)原料:賦脂劑、保濕劑、抗氧化劑、抗衰老。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/108721.html
10、食品藥品監(jiān)管總局公開征求《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》意見(2014-11-08)
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,根據(jù)國務(wù)院2014年立法工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂工作。經(jīng)過深入調(diào)研論證和認(rèn)真修改完善,形成了《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》。為進一步增強立法透明度,提高立法質(zhì)量,現(xiàn)將《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》全文公布,征求社會各界意見。截至?xí)r間為2014年11月24日。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/108920.html
11、關(guān)于公開征求《化妝品標(biāo)簽管理辦法》意見的函【食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕658號】(2014-11-15)
為規(guī)范化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織起草了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見,截止時間為2014年11月30日。
附件:
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見稿)
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見稿)起草說明
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/109234.html
產(chǎn)品召回案例:
歐盟 | |||
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
法國 France |
分類:化妝品 名稱:粘土面膜 描述:針對敏感性和易受刺激的皮膚的玫瑰粘土面膜,管裝,100 g。 原產(chǎn)地:法國 |
化學(xué)危害&微生物危害 該產(chǎn)品含有金屬鋇(Barium),超過了允許濃度(測量值:147 ppm)。同時該產(chǎn)品因含有高水平的需氧細菌(300 000 ufc/g)而具有微生物風(fēng)險。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
愛爾蘭 Ireland |
分類:化妝品 名稱:洗手啫喱 描述:500 ml的黑色螺旋蓋紅色塑料罐,裝有手工勞動后使用的洗手啫喱。 原產(chǎn)地:英國 |
微生物危害 該產(chǎn)品含有過量的嗜溫性需氧細菌(測量值:高達490 000 cfu/g)。尤其當(dāng)使用于干燥、破損或者敞口傷口上時,可能會引起皮膚感染或皮膚刺激。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離 |
奧地利 Austria |
分類:化妝品 名稱: 去角質(zhì)產(chǎn)品 描述: 由水果酸及乙醇酸和水果酸的復(fù)合物制成的去角質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品容器為黑色塑料螺旋蓋的棕色玻璃瓶(30 ml和10 ml),瓶身上有不干膠標(biāo)簽和使用說明。 原產(chǎn)地:奧地利 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品具有高濃度的乳酸(高達62%)和很低的pH值(0.2)。高濃度的乳酸有很強的刺激性,甚至腐蝕作用。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1101&selectedTabIdx=1 | |||
捷克共和國 Czech Republic |
分類:化妝品 名稱:濕紙巾 描述:濕紙巾72片,裝在一個密封包裝里。在產(chǎn)品前面有蘆薈的照片。在包裝的背面有母親與嬰兒的畫面、產(chǎn)品使用方法說明、成分表,以及描述使的圖形和符號等。 原產(chǎn)地:土耳其 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC),該物質(zhì)禁止在3歲以下兒童的產(chǎn)品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產(chǎn)生不利影響。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1111&selectedTabIdx=1 | |||
捷克共和國 Czech Republic |
分類:化妝品 名稱:護膚霜 描述:護膚霜,裝在白色帽蓋50 g容量的白色管中,白色管又裝在一個紙板盒中。 原產(chǎn)地:西班牙 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有皮質(zhì)類固醇倍他米松。皮質(zhì)類固醇在化妝品中是禁止使用的。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離 |
冰島 Iceland |
分類:化妝品 名稱: 嬰兒濕巾 描述:濕巾,100片,裝于有倒裝頂蓋的密封袋中。有白色和淺綠色兩種包裝。在包裝上的前面有文字:Soft pack, with flip-top lid。 原產(chǎn)地:美國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC),該物質(zhì)禁止在3歲以下兒童的產(chǎn)品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產(chǎn)生不利影響。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1121&selectedTabIdx=1 | |||
英國 United Kingdom |
分類:化妝品 名稱:皮膚美白霜 描述:美白霜,裝在沒有標(biāo)簽或標(biāo)記的小藍瓶中。裝瓶子的外包裝:前面圖片中有一個皮膚白皙的女人和山景圖片。 原產(chǎn)地:巴基斯坦 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品存在化學(xué)危害的風(fēng)險,因為它含有鉛(實測值:230毫克/千克)。因為鉛對人類健康有危害,所以產(chǎn)品必須避免暴露于鉛。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 拒絕進口邊境 |
英國 United Kingdom |
分類:化妝品 名稱:皮膚美白霜 描述:美白身體乳,有較強的漂白處理效果,裝置于500毫升(16.80 fl.oz.)的瓶子中。 原產(chǎn)地:未知 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有該產(chǎn)品含有3.1%(重量計)的氫醌(Hydroquinone)。氫醌會引起皮膚刺激和皮炎。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 其他 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1131&selectedTabIdx=1 | |||
北美洲 | |||
美國 United States |
分類:化妝品 名稱:嬰兒濕巾 描述:嬰兒濕巾。 原產(chǎn)地:美國 |
潛在的微生物危害 存在潛在的微生物風(fēng)險,因為有些產(chǎn)品中存在名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌。 |
自愿性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm420426.htm | |||
加拿大 Canada |
分類:化妝品 名稱:唇彩 描述:唇彩,閃光的貓頭鷹型產(chǎn)品。分粉色、藍色、銀色,有統(tǒng)一的識別代碼(UPC) 825713274346。 原產(chǎn)地:中國 |
化學(xué)危害 產(chǎn)品受到了容器的化學(xué)物質(zhì)遷移污染。被污染的產(chǎn)品會產(chǎn)生一股強烈的難聞氣味。 |
強制性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
加拿大 Canada |
分類:化妝品 名稱:即時噴霧 描述:噴霧,裝在藍色瓶子白色按鈕的壓力容器里,有統(tǒng)一的識別代碼(UPC) 9334898000004。 原產(chǎn)地:澳大利亞 |
標(biāo)簽不合規(guī) 加拿大衛(wèi)生部的抽樣和評估顯示產(chǎn)品不滿足加拿大法規(guī)對壓力容器爆炸屬性標(biāo)簽的要求。當(dāng)壓力容器缺乏適當(dāng)?shù)木鏄?biāo)志和警告語時,可能會導(dǎo)致產(chǎn)品的誤用,并導(dǎo)致嚴(yán)重傷害。 |
強制性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
加拿大 Canada |
分類:化妝品 名稱:嬰兒濕巾 描述:嬰兒濕巾。 原產(chǎn)地:美國 |
微生物危害 存在微生物風(fēng)險,因為含有名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌,可能會對人體健康造成危害。 |
強制性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產(chǎn)品 |
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/search-recherche/simple?s=&plain_text=&f_mc=4&js_en=0&page=5&f_mc=4&f_sc=33 | |||
亞洲 | |||
中國 China |
分類:化妝品 名稱:精油產(chǎn)品 描述:柑橘精油。 原產(chǎn)地:德國 |
產(chǎn)品未提供所需證書 |
強制性措施: 銷毀 |
中國 China |
分類:化妝品 名稱:面膜產(chǎn)品 描述:巧克力泥面膜。 原產(chǎn)地:英國 |
化學(xué)危害 產(chǎn)品中鉛(Pb)超標(biāo),會對人體造成危害。 不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版) |
強制性措施: 退貨 |
中國 China |
分類:化妝品 名稱:洗手液 描述:泡沫洗手液檸檬香。 原產(chǎn)地:韓國 |
包裝不合格 |
強制性措施: 銷毀 |
中國 China |
分類:化妝品 名稱:香皂 描述:薰衣草香皂。 原產(chǎn)地:日本 |
標(biāo)簽不合格 |
強制性措施: 銷毀 |
http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jgfl/jckspaqj/tsxx/201411/t20141127_427743.htm |