美國馬薩諸塞州米爾福德市，2015年3月-沃特世(Waters®)公司(紐約證券交易所代碼：WAT)宣布，中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)UPLC I-Class-Xevo TQ-S系統(tǒng)作為醫(yī)療器械在中國進行推廣和銷售，該系統(tǒng)可用于常規(guī)診斷中激素和血藥濃度監(jiān)測。
沃特世作為提供醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)的支持者和引領(lǐng)者，始終致力于滿足中國及全世界范圍內(nèi)日益增長的臨床應(yīng)用需求。2008年，CFDA(曾稱為SFDA)批準(zhǔn)了包括Waters Quattro micro™質(zhì)譜儀在內(nèi)的新生兒篩查解決方案。2014年CFDA批準(zhǔn)了Waters ACQUITY UPLC-ACQUITY TQD系統(tǒng)，用于常規(guī)診斷應(yīng)用和新生兒代謝疾病篩查。目前國內(nèi)只有三款質(zhì)譜通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證，分別為Waters UPLC I-Class-Xevo TQ-S、Waters ACQUITY UPLC-ACQUITY TQD以及AB Sciex API 3200MD，其中只有前兩款為通過注冊且配有配套液相的體外診斷(IVD)液質(zhì)聯(lián)用儀。
作為超高效液相(UltraPerformance LC®)/串聯(lián)四極桿質(zhì)譜儀(UPLC®/MS/MS)系統(tǒng)，UPLC I-Class-Xevo TQ-S是專用于要求苛刻的UPLC/MS/MS定量分析。它采用StepWave™一種突破性的離軸離子源技術(shù)和RADAR™一種信息富集式采集方法，使得該系統(tǒng)擁有無可比擬的的靈敏度和穩(wěn)定性。
關(guān)于沃特世公司(www.waters.com)
50多年來，沃特世公司(紐約證券交易所代碼：WAT)通過提供實用、可持續(xù)的創(chuàng)新，使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域有了顯著進步，從而為實驗室相關(guān)機構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢。
作為一系列分離科學(xué)、實驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開創(chuàng)者，沃特世技術(shù)的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺。
