1999年干細(xì)胞技術(shù)被《科學(xué)》雜志評為十大科技之首，2013年免疫細(xì)胞技術(shù)又被《科學(xué)》雜志評為十大突破之首。在具體技術(shù)上，無論是造血干細(xì)胞的體外擴(kuò)增技術(shù)，還是嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞成功在血液腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，抑或是世界首例應(yīng)用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(ips)分化細(xì)胞治療退行性黃斑病變等，21世紀(jì)細(xì)胞治療都將會填補(bǔ)傳統(tǒng)治療如手術(shù)化放療等所達(dá)不到的盲區(qū)。
2014年，資本市場尤其是美國對細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的關(guān)注日益加劇，促使全球各大藥廠不惜代價地收購核心產(chǎn)品、技術(shù)和專利。
值得關(guān)注的是，2014年與2013年相比，無論是風(fēng)投(VC)/私募股權(quán)(PE)、首次公開發(fā)行(IPO)還是合伙投資額，都在呈倍數(shù)增加，而2013年與2012年相比，這個增加卻只是一個百分比數(shù)字，這一明顯的對比體現(xiàn)了資本熱潮進(jìn)入細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的大趨勢。
去年，細(xì)胞治療領(lǐng)域一共獲得了630億美元的國際資本，焦點(diǎn)集中在細(xì)胞治療和基因修飾的細(xì)胞治療等方面。另一方面，資本熱潮進(jìn)入產(chǎn)業(yè)的關(guān)注點(diǎn)主要體現(xiàn)在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變及心腦血管疾病方面。
此外，各大藥廠也在積極尋找相關(guān)技術(shù)的合作方，如諾華斥資2000萬美元建立細(xì)胞療法研究中心；輝瑞與專門研究CAR-T療法的法國生物科技公司Cellectis公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，并購買其10%的股權(quán);強(qiáng)生向轉(zhuǎn)基因大鼠全球企業(yè)Transposagen公司提供2.9億美元的資金合作研究并共同開發(fā)CAR-T療法。
進(jìn)入2015年，這個熱度持續(xù)增加，安進(jìn)宣布將預(yù)付6000萬美元和高達(dá)5.25億美元的項目進(jìn)度付款，與美國凱德藥業(yè)公司(Kite Pharma)展開合作，用于研發(fā)新的腫瘤免疫療法；葛蘭素史克與英國生物技術(shù)公司Adaptimmune達(dá)成一項超3.5億美元的協(xié)議，用于合作開發(fā)新型細(xì)胞療法治療癌癥藥物等，這些事例都彰顯出資本對于產(chǎn)業(yè)的投資熱度。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開政策環(huán)境，業(yè)界普遍認(rèn)為，從去年開始美國對細(xì)胞治療技術(shù)的態(tài)度非常友善，多家院所和公司的CAR-T項目進(jìn)入了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的快速通道，應(yīng)用治療的疾病也從血液腫瘤擴(kuò)展到各種實(shí)體腫瘤。
在歐洲，一向以嚴(yán)謹(jǐn)著稱的歐洲藥品管理局(EMA)在年底批準(zhǔn)了西方世界首個干細(xì)胞治療產(chǎn)品Holoclar，用于治療因眼部灼傷導(dǎo)致的中度至重度角膜緣干細(xì)胞缺乏癥。在亞洲，日本厚生勞動省批準(zhǔn)應(yīng)用誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞iPS治療老年性黃斑變性。
我國也在今年發(fā)布《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》，并取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入非行政許可審批，將審批權(quán)下放等，這些利好消息都表明國內(nèi)外對細(xì)胞行業(yè)的政策越發(fā)友善，將對行業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。
總體來說，到2020年，全球干細(xì)胞市場規(guī)模將達(dá)到4000億美元;到2025年，免疫細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到350億美元，也有數(shù)據(jù)表明為1000億美元市場。而中國將占有全世界細(xì)胞產(chǎn)業(yè)20%的市場份額，這是一個實(shí)實(shí)在在的大蛋糕，等待著產(chǎn)業(yè)內(nèi)公司去分享。
2015~2025年這十年將是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展期，具體表現(xiàn)在2015~2020年將是以造血干細(xì)胞及免疫細(xì)胞為代表的技術(shù)革新推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
其次，無論是國外還是國內(nèi)，行業(yè)政策都將日趨完善，國內(nèi)政策更是越來越友善。
第三，資本對行業(yè)的推動是巨大的，從今年到明年，市場也許會出現(xiàn)泡沫波動，有些以此為題材的新興公司估值過高，泡沫結(jié)束之后，資本會成為真正的加速器，推動行業(yè)在未來十年的快速發(fā)展。
第四，近5000億美元的蛋糕等待著我們?nèi)シ窒?，因此業(yè)界一定要合作。無論是官、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)和媒體，都要為這個產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)。另一方面，在過去10年，企業(yè)之間的惡性競爭導(dǎo)致了國內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢且備受爭議。從去年開始，免疫細(xì)胞熱擴(kuò)散至整個中華大地，國內(nèi)許多公司開始從事免疫細(xì)胞存儲及應(yīng)用。因此，呼吁從事細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的朋友能夠團(tuán)結(jié)合作，要對我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)，吸取以往的教訓(xùn)，不要自己打敗自己。
