“今后，中藥材進(jìn)出境時(shí)，企業(yè)須申報(bào)預(yù)期用途，明確藥用或者食用。”日前，國(guó)內(nèi)進(jìn)出境中藥材管理領(lǐng)域的首部規(guī)章《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，由質(zhì)檢總局局長(zhǎng)支樹平簽署總局令，正式發(fā)布，并將于12月1日起施行。該《辦法》的出臺(tái)有望解決進(jìn)出境中藥材在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理方面的諸多亂象，為我國(guó)中藥材進(jìn)出口貿(mào)易的健康發(fā)展提供法律保障。
中藥材是我國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)品，包含商品類別廣，涉及的具體產(chǎn)品多。近幾年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，國(guó)際化程度不斷提升，中藥材市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，進(jìn)出口貿(mào)易保持了持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，我國(guó)進(jìn)出境中藥材達(dá)到13.9萬批次、31.4萬噸、15.8億美元，同比分別增長(zhǎng)11.3%、2.6%、6.6%，呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)。
與此同時(shí)，由于安全標(biāo)準(zhǔn)不同，中藥材出境后因安全質(zhì)量問題多次遭到警告、退貨和通報(bào)。查詢公開的報(bào)道發(fā)現(xiàn)：汞、鉛等重金屬超標(biāo)，食品添加劑(二氧化硫)超標(biāo)，農(nóng)藥殘留超標(biāo)、生物毒素超標(biāo)等都在中藥材對(duì)外貿(mào)易中頻頻出現(xiàn)。
據(jù)了解，由于我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)均未明確給出中藥材類產(chǎn)品的定義和范圍，使進(jìn)出境中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)長(zhǎng)期處于自由松散狀態(tài)，行業(yè)整體呈現(xiàn)出企業(yè)多、規(guī)模小、管理松散的狀態(tài)，企業(yè)主體意識(shí)不強(qiáng)，主體責(zé)任缺失。因此，亟需盡快出臺(tái)一部進(jìn)出境中藥材管理的專項(xiàng)規(guī)章，促進(jìn)行業(yè)實(shí)力提升，保障產(chǎn)品安全。
《辦法》的出臺(tái)，明確了監(jiān)管要求和企業(yè)主體責(zé)任，特別是根據(jù)貿(mào)易目的國(guó)家或地區(qū)要求建立健全生物安全防控體系，對(duì)保證日后中藥材進(jìn)出口貿(mào)易健康發(fā)展有著至關(guān)重要的作用。
《辦法》規(guī)定，國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)出境中藥材實(shí)施用途申報(bào)制度。中藥材進(jìn)出境時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫部門申報(bào)預(yù)期用途，明確“藥用”或者“食用”。申報(bào)為“藥用”的中藥材應(yīng)為列入《中華人民共和國(guó)藥典》藥材目錄的物品。申報(bào)為“食用”的中藥材應(yīng)為國(guó)家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。
對(duì)于進(jìn)出境中藥材企業(yè)的主體責(zé)任，《辦法》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，承擔(dān)防疫主體責(zé)任，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證進(jìn)出境中藥材安全，主動(dòng)接受監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
由于中藥材未進(jìn)行深精加工，攜帶有害生物的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，特別是隨著中藥材進(jìn)出口貿(mào)易額的快速增長(zhǎng)，進(jìn)境中藥材生物安全問題愈加突出。近兩年，進(jìn)境中藥材攜帶土壤、雜草和病蟲害的檢出頻次明顯上升。因此，《辦法》還加強(qiáng)和規(guī)范了進(jìn)出口中藥材檢疫監(jiān)管。規(guī)定對(duì)進(jìn)出境中藥材實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理;對(duì)向中國(guó)境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位實(shí)施注冊(cè)登記管理;按照輸入國(guó)家或者地區(qū)的要求對(duì)出境中藥材生產(chǎn)、加工、存放單位實(shí)施注冊(cè)登記管理;對(duì)進(jìn)出境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行誠(chéng)信管理等。
