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如何在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程中做好不符合項(xiàng)的處置工作

2018-07-20 作者: 瀏覽數(shù):1745

  如何在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程中做好不符合項(xiàng)的處置工作

  檢測(cè)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及在獲得認(rèn)可資質(zhì)后期維護(hù)過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)在準(zhǔn)則4.9、4.11和4.12條款的執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題,在這里我覺(jué)得有必要把自己的看法在這里簡(jiǎn)單和大家分享一下。

  首先我們來(lái)看看不符合的定義:未滿(mǎn)足要求,包括客戶(hù)、實(shí)驗(yàn)室自身的明確的或隱含的要求。對(duì)于不符合的處置,認(rèn)可準(zhǔn)則里說(shuō)的處理流程是現(xiàn)場(chǎng)糾正,然后對(duì)不符合進(jìn)行評(píng)價(jià),包括嚴(yán)重程度和可接受程度,然后采取不同的措施,這其中就包括糾正措施。不符合的嚴(yán)重程度可分為輕微、一般或嚴(yán)重,還可以分為體系性、實(shí)施性和效果性不符合。根據(jù)分類(lèi)的不同采取的措施也各有不同。

  在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系過(guò)程中,經(jīng)常遇到的問(wèn)題就是不知道不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)途徑。其實(shí)途徑有很多,例如大家最熟悉的日常監(jiān)督,每年都做的內(nèi)部審核、管理評(píng)審,質(zhì)量控制結(jié)果不滿(mǎn)意,還有檢測(cè)過(guò)程當(dāng)中的不符合,比如樣品處理時(shí)間不滿(mǎn)足要求、環(huán)境條件不滿(mǎn)足要求就開(kāi)始做試驗(yàn)等等。

  發(fā)現(xiàn)了不符合,又會(huì)遇到不知道如何處理相應(yīng)的不符合。首先文件必須清晰,大家都知道,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的最佳境界就是寫(xiě)我所做,做我所寫(xiě)。然后相關(guān)人員應(yīng)對(duì)文件熟悉,這樣遇到問(wèn)題才能?chē)?yán)格按照文件要求去關(guān)閉不符合項(xiàng)。
 

  要想真正關(guān)閉不符合項(xiàng),就需要引入糾正措施,在這里再看看糾正、糾正措施和預(yù)防措施之間的相同點(diǎn)和不同點(diǎn):

  糾正與糾正措施共同點(diǎn):都是措施;都針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合的情況下。

  糾正與糾正措施不同點(diǎn):糾正的目的消除這次已發(fā)現(xiàn)的不符合,不能夠避免下次再次發(fā)生;糾正措施針對(duì)了已發(fā)現(xiàn)不符合的根本原因,所以起到預(yù)防的目的。

  糾正措施與預(yù)防措施的共同點(diǎn):都是措施;都起到預(yù)防的作用。

  糾正措施與預(yù)防措施的不同點(diǎn):預(yù)防措施在沒(méi)有發(fā)生不合格前提下(往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見(jiàn)和趨勢(shì));

  糾正措施在已發(fā)生不合格情況下;

  糾正措施的作用是預(yù)防不合格再次發(fā)生而預(yù)防措施的作用是預(yù)防不合格的發(fā)生。

  回到文中開(kāi)頭所說(shuō),對(duì)于不符合項(xiàng)首先判定到底是個(gè)性問(wèn)題還是共性問(wèn)題,個(gè)性的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)糾正即可,共性問(wèn)題有可能其他人還會(huì)犯,所以要采取相應(yīng)的措施來(lái)預(yù)防,因此必須采取糾正措施,同時(shí)糾正措施必須要從實(shí)際出發(fā),不能脫離實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)費(fèi)預(yù)算等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。原因分析也要深刻,這樣才能一針見(jiàn)血地從根源上消除問(wèn)題的再次發(fā)生。同時(shí)需要對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,效果到底如何等。例如實(shí)驗(yàn)室新到員工經(jīng)常遲到,原因很可能是沒(méi)有在其入崗時(shí)進(jìn)行宣貫培訓(xùn),如果是這種原因,那就是培訓(xùn)的問(wèn)題;如果做了培訓(xùn)還會(huì)遲到,就是沒(méi)有獎(jiǎng)懲措施;有了獎(jiǎng)懲措施還會(huì)遲到,可能是懲罰力度不夠。

  實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,內(nèi)容非常細(xì)致,想真正做好,非常不容易,從以上的不符合處置就可以看出來(lái)。希望有興趣的朋友可以和我們一起探討準(zhǔn)則的每一個(gè)條款。

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