如何建立ISO17025質(zhì)量管理體系文件

　　一、 準(zhǔn)備工作

　　1、 在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)官網(wǎng)下載CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同于ISO17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》)，并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室擬認(rèn)可的專業(yè)收集認(rèn)可委發(fā)布的相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說(shuō)明等文件。

　　2、 全面學(xué)習(xí)、理解認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說(shuō)明等文件規(guī)定，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員對(duì)認(rèn)可要求有準(zhǔn)確的理解，這時(shí)可能需要聘請(qǐng)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)或全程指導(dǎo)。

　　二、 建立體系

　　1、 根據(jù)ISO17025認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況設(shè)定組織架構(gòu)，按照職能分配設(shè)置部門(mén)和崗位。<<實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員有什么要求？

　　2、 根據(jù)ISO17025認(rèn)可準(zhǔn)則和應(yīng)用說(shuō)明的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，編寫(xiě)制定質(zhì)量管理體系文件，一般分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄四個(gè)層次。

　　3、 質(zhì)量管理體系文件中，內(nèi)、外部組織結(jié)構(gòu)要描述清晰，內(nèi)部職權(quán)劃分明確合理;各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理體系能有效運(yùn)行;過(guò)程的質(zhì)量控制基本完善。

　　4、 質(zhì)量管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定，具有可操作性，各層次文件之間要求一致。
 

　　三、 運(yùn)行體系

　　1、質(zhì)量管理體系初步建立后，需先進(jìn)行試運(yùn)行，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，確保適合于本實(shí)驗(yàn)室，然后再正式運(yùn)行。

　　2、質(zhì)量管理體系至少需要正式、有效運(yùn)行6個(gè)月，質(zhì)量管理體系涉及的所有要素都需要經(jīng)過(guò)此階段，且保留有相關(guān)記錄。

　　3、 在認(rèn)可申請(qǐng)之前，實(shí)驗(yàn)室組織覆蓋質(zhì)量管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。