問:跨省建立分公司成立檢測機(jī)構(gòu)需要注意什么?
答:這種第三方實(shí)驗(yàn)室比較多,要注意跨省CMA資質(zhì),要分別申請。要在分公司所在地申請。CNAS可以用兩種辦法,一種分別申請各自的證書,也可以直接以總公司申請多地點(diǎn)證書。另外,如果分公司沒有證書,分公司做的實(shí)驗(yàn)不能依據(jù)母公司的CNAS認(rèn)可出報(bào)告,可以是分公司接受申請,然后送母公司做檢測,這個(gè)是可以的。
問:人員能力確認(rèn)時(shí)是需要每個(gè)人對每個(gè)參數(shù)都要做實(shí)樣或盲樣測試,還是每個(gè)人對每類產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)樣或盲樣測試?
答:證書可以是本單位發(fā),也可以是外部取得。發(fā)證書的前提是提前做了能力確認(rèn),能力確認(rèn)可以有很多方法,盲樣測試或者實(shí)樣測試只是一種辦法。上崗的人必須做能力確認(rèn),不一定每一個(gè)參數(shù)都要做實(shí)樣盲樣測試??梢愿鶕?jù):
1. 考察人員的教育背景,學(xué)歷,受過的培訓(xùn),過往的檢驗(yàn)經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn);
2.人員比對,考核例如問答或者做試卷的性質(zhì);
3.盲樣測試,實(shí)操等;
4.核查人員過往的實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果等等。
可以結(jié)合起來一起看,綜合評估人員是否具備類似實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。要注意平時(shí)不總做的實(shí)驗(yàn),人員過往經(jīng)歷少的實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)難度比較大的實(shí)驗(yàn)等。
問:員工還沒轉(zhuǎn)正,可以任命質(zhì)量監(jiān)督員嗎?
答:這是兩個(gè)事,還是要看人員的能力,能力和轉(zhuǎn)正沒有正相關(guān)關(guān)系。重點(diǎn)還是看任職要求。
質(zhì)量監(jiān)督員的任職要求:
1.熟悉檢測的目的;
2.熟悉實(shí)驗(yàn)室程序,包括檢測程序,管理程序等等;
3.熟悉方法,開展實(shí)驗(yàn)活動的標(biāo)準(zhǔn);
4.熟悉結(jié)果的評價(jià)。
問:小公司只有一個(gè)授權(quán)簽字人,她要休假一個(gè)月,怎么辦,可以遠(yuǎn)程授權(quán)簽字嗎(原始記錄發(fā)給她看)?
答:這個(gè)是可以的,可以遠(yuǎn)程簽字,只是程序沒有變,只是不再現(xiàn)場,但是要注意保密性,注意安全。另外可以利用LIMS系統(tǒng),可以不是手簽字,只要能識別是他做的是他簽發(fā)的就可以,也可以是電子簽名或者簽章。
問:從事化學(xué)檢測人員需接受救護(hù)知識的培訓(xùn),這個(gè)培訓(xùn)可以是從網(wǎng)上收集資料內(nèi)部學(xué)習(xí)嗎?還是需要參加外部專業(yè)的培訓(xùn)?
答:內(nèi)外部培訓(xùn)都可以,重點(diǎn)是識別培訓(xùn)的目標(biāo)和需求,要達(dá)到人員能操作救護(hù)活動,有救護(hù)能力。還要根據(jù)不同行業(yè)不同實(shí)驗(yàn)特點(diǎn)進(jìn)行救護(hù)能力的培訓(xùn),可以按類別培訓(xùn)。例如生物安全,機(jī)械傷害,化學(xué)傷害,電氣傷害等等。
建議注意安全方面和救護(hù)方面的培訓(xùn),可以往深層次一點(diǎn)做,例如化學(xué)試劑泄露,我們一般都是直接處理,國外培訓(xùn)推薦的是:1.圍堵;2.處理 ;再例如硫酸燒傷,清除表面的酸液,用毛巾或紙巾擦掉,吸取;然后是中和處理。不能用水沖洗,防止:1.酸腐蝕面積擴(kuò)大;2.硫酸遇水大量放熱。除了培訓(xùn)還要注意些現(xiàn)場的硬件條件。
問:哪些機(jī)構(gòu)可以生產(chǎn)有證標(biāo)物,必須要通過CNAS嗎?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書是什么?評價(jià)這個(gè)供應(yīng)商的時(shí)候看什么材料,有CNAS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者及附表夠嗎?
答:
一、哪些機(jī)構(gòu)可以生產(chǎn)有證標(biāo)物
1.授權(quán)的;
2.通過CNAS的,通過ISO 17034來運(yùn)作的;
3.通過國外的認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者一般有這樣幾種機(jī)構(gòu)列舉下:
1)NMI生產(chǎn)組織在BIPM范圍內(nèi)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
2)獲得CNAS認(rèn)可的;
3)簽署ALIC亞太合作組織的認(rèn)可MRA ;
4)GCTRM數(shù)據(jù)中心公布的CRM;
5)國內(nèi)計(jì)量行政部門批準(zhǔn)的CRM;
6)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)的CRM;
都是可以溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書是什么?
CRM是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是有證書號的,當(dāng)CRM找不到到時(shí)候,可以用RM,(RM是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),CRM是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),如果RM也沒有可以用基準(zhǔn)試劑或者商業(yè)化的試劑。可以參考APLC TC 012標(biāo)準(zhǔn)(亞太合作組織的文件),ILAC G 9標(biāo)準(zhǔn),我國的國標(biāo)15000系列都有相關(guān)的規(guī)定。
三、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商必須考慮選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要考慮以下幾個(gè)問題:
1)表征過的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
2)具有特性值的適合實(shí)驗(yàn)室選擇用。
跟以下這幾點(diǎn)相關(guān):
1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平相關(guān),就是濃度范圍;
2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體,是否易于實(shí)驗(yàn);
3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的形態(tài),要易于使用和保存;
4)最小取樣量大概會多少;
5)包裝數(shù)量;
6)要考慮物質(zhì)的穩(wěn)定性;
7)不確定度的可接受范圍;
8)考慮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的替代性,通用性好不好。