標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查等實(shí)驗(yàn)室典型問題解答

　　Q：實(shí)驗(yàn)室有試驗(yàn)用的外購氣體丁烷，濃度要求98%之上，有審核老師說此氣體屬于標(biāo)準(zhǔn)氣體，要求氣體濃度也需要進(jìn)行期間核查。

　　本實(shí)驗(yàn)室不具備核查的條件，可否委托第三方檢測，以檢測報(bào)告來代替核查?另外有些設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室不具備期間核查條件，可否通過增加校準(zhǔn)頻次來替代此設(shè)備的期間核查?

　　A：參考答案：標(biāo)準(zhǔn)氣體可以用第三方檢測，來代替核查。但還是自己來核查比較好，不然成本太高了。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查：

　　1.形式的核查：鋼瓶沒問題，氣體沒問題，保存條件沒問題，有效期沒問題等等。期間核查是核查穩(wěn)不穩(wěn)定，不是核查準(zhǔn)不準(zhǔn)。這樣基本就是沒問題了。

　　2.技術(shù)上核查，如果非要核查準(zhǔn)確性，可以用t檢驗(yàn)的方法，看現(xiàn)在這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值和證書上的值有沒有明顯差異;也可以用質(zhì)控圖的方法來做。也可以通過校準(zhǔn)的頻次來代替期間核查，但是太浪費(fèi)了，不值得。一個時間上耽誤事，一個是設(shè)備回來了還是要核查，所以還是需要自己掌握期間核查。

　　Q：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室做期間核查所用的核查對象(儀器)可以是外借的嗎?有什么要求?

　　A：參考答案：可以外借

　　要求：

　　1.借的東西必須穩(wěn)定，但不一定要比自己更高級別的標(biāo)準(zhǔn)器。

　　2.借和還的時候要看下狀態(tài)，是否能夠正常使用。

　　3.能滿足自己的技術(shù)條件。

　　Q：玻璃計(jì)量器具的管理，比如有100個容量瓶都要有唯一性標(biāo)識嗎，是否都要校準(zhǔn)，可不可以每個規(guī)格校準(zhǔn)一個，其余的內(nèi)校?內(nèi)部校準(zhǔn)需要注意什么?

　　A：參考答案：如果所用的容量瓶會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，要去校準(zhǔn)的，給唯一性標(biāo)識。

　　可以內(nèi)部校準(zhǔn)，但內(nèi)部校準(zhǔn)要求極其高，基本跟外部校準(zhǔn)差不多，如果是檢測實(shí)驗(yàn)室自己做內(nèi)部校準(zhǔn)，CNAS會派出專業(yè)做校準(zhǔn)的老師去評審實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部校準(zhǔn)，否則CNAS不承認(rèn)內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果的，提問中的和校準(zhǔn)過的容量瓶比較，這個是核查，不是內(nèi)部校準(zhǔn)，核查需要保留核查記錄。

　　Q：受疫情影響，過校準(zhǔn)周期無法及時校準(zhǔn)的儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)該怎么做?公司也沒有這些設(shè)備的期間核查的能力。

　　A：參考答案：

　　1. 過校準(zhǔn)周期又受限于條件，不能校準(zhǔn)，那么首選是做期間核查。

　　2.如果不會核查，可以三家實(shí)驗(yàn)室做比對。

　　3.如果是針對特定項(xiàng)目的，可以用特定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備做該項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

　　設(shè)備的期間核查是必備的能力，不應(yīng)該不具備，需要學(xué)習(xí)培訓(xùn)掌握這個技能。

　　Q：請問制定檢測設(shè)備的校準(zhǔn)方案時，因?yàn)閷π?zhǔn)參數(shù)與范圍及準(zhǔn)確度不太清楚，能寫按檢定規(guī)程校準(zhǔn)嗎?

　　A：參考答案：可以，但是校準(zhǔn)和檢定還是有區(qū)別的，實(shí)驗(yàn)室確定的校準(zhǔn)參數(shù)和范圍應(yīng)該是參照檢測標(biāo)準(zhǔn)來的，覆蓋實(shí)驗(yàn)過程中的參數(shù)和參數(shù)范圍。

　　校準(zhǔn)證書回來后要看能不能用，需要做校準(zhǔn)確認(rèn)，做校準(zhǔn)確認(rèn)時需用的判定標(biāo)準(zhǔn)通常為：

　　1.檢測方法;

　　2.檢測設(shè)備的供應(yīng)商的說明書;

　　3.檢定標(biāo)準(zhǔn)的方法。

　　Q：如新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施后標(biāo)準(zhǔn)變更仍未批準(zhǔn)下來怎么辦?標(biāo)準(zhǔn)變更批準(zhǔn)后新標(biāo)準(zhǔn)還未實(shí)施怎么辦?附表內(nèi)的作廢標(biāo)準(zhǔn)沒有進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更怎么辦?

　　A：參考答案：標(biāo)準(zhǔn)方法等到生效之后采取用新標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告，要標(biāo)準(zhǔn)變更申請等批準(zhǔn)下來之后再去蓋章。標(biāo)準(zhǔn)變更批準(zhǔn)后，新標(biāo)準(zhǔn)還未實(shí)施，新的標(biāo)準(zhǔn)可以用，新標(biāo)準(zhǔn)從發(fā)布到實(shí)施，中間有個過渡階段：例如，新標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)3月1發(fā)布，9月1實(shí)施，實(shí)驗(yàn)室5月1申請了變更。那5月1-9月1日，這段時間，實(shí)驗(yàn)室可以還用舊標(biāo)準(zhǔn)做實(shí)驗(yàn)，出報(bào)告。附表內(nèi)的作廢標(biāo)準(zhǔn)，需要及時變更，沒有變更屬于實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，主管單位根據(jù)情節(jié)的嚴(yán)重程度可以做出處罰。