實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中共性問(wèn)題的探討

　　自《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施以來(lái),國(guó)家逐步落實(shí)了對(duì)外出具檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。數(shù)十年來(lái),基層檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)論是從檢測(cè)能力還是內(nèi)部管理體系運(yùn)行上,都取得了巨大的進(jìn)步,為商業(yè)貿(mào)易雙方提供了公證的檢驗(yàn)結(jié)果。但是筆者在從事實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)很多實(shí)驗(yàn)室對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下稱《準(zhǔn)則》)的要素理解不透徹,造成了在實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中的被動(dòng)局面。在《準(zhǔn)則》中實(shí)驗(yàn)室的管理主要體現(xiàn)在管理要素與技術(shù)要素的總體把握上,其中比較關(guān)鍵和易混淆的有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、人員的使用、設(shè)備授權(quán),質(zhì)量控制、監(jiān)督設(shè)備管理等方面,每一項(xiàng)都能自成體系但同時(shí)在全局上、在資料或者客觀證據(jù)的輸入與輸出上又需要互相予以佐證和支持,以下就一些共性問(wèn)題做一剖析。

　　實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要素中存在的問(wèn)題

　　01、人員培訓(xùn)無(wú)效果

　　實(shí)驗(yàn)室的管理主要是體現(xiàn)在“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”6個(gè)環(huán)節(jié)的管理上,人員是排在第一位的,培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)圍繞“計(jì)劃-實(shí)施-評(píng)價(jià)”這根主軸來(lái)進(jìn)行,評(píng)審過(guò)程中的重點(diǎn)就是通過(guò)聽(tīng)、查、考、問(wèn)幾種方式來(lái)查驗(yàn)客觀證據(jù),目的是了解相關(guān)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容理解程度、核實(shí)培訓(xùn)結(jié)果。有些單位的紙質(zhì)材料準(zhǔn)備得比較充分,但是在人員的考核中發(fā)現(xiàn)培訓(xùn)并沒(méi)有收到預(yù)期效果?！稖?zhǔn)則》中對(duì)人員培訓(xùn)的基本也是最實(shí)質(zhì)的要求就是培訓(xùn)要看到效果,沒(méi)有效果的培訓(xùn)是沒(méi)有意義的。

　　02、缺乏環(huán)境監(jiān)控

　　在檢測(cè)過(guò)程中,環(huán)境條件是重點(diǎn),條件發(fā)生偏差必定導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn),監(jiān)控環(huán)境條件就是為了防止實(shí)驗(yàn)環(huán)境發(fā)生偏差從而導(dǎo)致系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生,為此很多標(biāo)準(zhǔn)都有明確或?qū)ｉT的規(guī)定,例如,GB 175- 2007中要求水泥養(yǎng)護(hù)中使用的養(yǎng)護(hù)箱的監(jiān)控記錄不得少于每天兩次,如果對(duì)環(huán)境條件(溫、濕度)不監(jiān)控,本應(yīng)20℃養(yǎng)護(hù),實(shí)際40℃養(yǎng)護(hù),那么該水泥樣品的3、28 d強(qiáng)度的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)發(fā)生偏離。因此,環(huán)境條件的監(jiān)控記錄也是確保檢測(cè)活動(dòng)不發(fā)生偏離的一種必要手段。

　　03、特殊設(shè)備未自校

　　這里的特殊設(shè)備主要指用于環(huán)境復(fù)雜、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備,如預(yù)制板現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)用的百分表,如果在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題沒(méi)有發(fā)現(xiàn)并且沒(méi)有適時(shí)校準(zhǔn),那么造成的錯(cuò)誤就是系統(tǒng)性的,按照程序文件實(shí)驗(yàn)室就要花很大的力氣去糾正,首先要清查問(wèn)題報(bào)告,并評(píng)價(jià)因此而造成的后果;其次是要追回、更正報(bào)告;最后要在管理評(píng)審上提出糾正措施和預(yù)防措施并監(jiān)督實(shí)施、評(píng)價(jià)實(shí)施后效果。這對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和發(fā)展造成的影響是巨大的,按照要素要求就是把事情做在前面—預(yù)防,具體到此類設(shè)備,則要求實(shí)驗(yàn)室制定切實(shí)可行的自校規(guī)程并依據(jù)規(guī)程做好自校工作。

　　04、校準(zhǔn)報(bào)告未確認(rèn)

　　現(xiàn)在很多計(jì)量檢定部門為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),盡量出具校準(zhǔn)報(bào)告。事實(shí)證明部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告的確認(rèn)認(rèn)識(shí)不足,由于很多校準(zhǔn)報(bào)告校準(zhǔn)的不是標(biāo)準(zhǔn)要求的溫度、濕度以及其它條件,那么這份校準(zhǔn)報(bào)告就沒(méi)有實(shí)際價(jià)值,嚴(yán)重地說(shuō)就是量值溯源出現(xiàn)問(wèn)題了,例如GB/T 17657 - 1999中要求中密度纖維板質(zhì)量恒定過(guò)程中用到的恒溫恒濕箱的溫度為21℃,而如果計(jì)量部門校準(zhǔn)的是30℃的5點(diǎn)場(chǎng)溫度,那么這次的校準(zhǔn)就沒(méi)有意義,確認(rèn)就是要在這個(gè)問(wèn)題上把好關(guān);正確的做法是實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所在部門應(yīng)事先統(tǒng)計(jì)本部門檢測(cè)過(guò)程中使用的相關(guān)條件,并將條件交由實(shí)施校準(zhǔn)的部門和個(gè)人,按照各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的綜合要求來(lái)實(shí)施自校或校準(zhǔn)才能保證《準(zhǔn)則》要求實(shí)施此類活動(dòng)的根本目的能夠?qū)崿F(xiàn)。

　　05、設(shè)備授權(quán)還是產(chǎn)品授權(quán)

　　《準(zhǔn)則》中5.44中規(guī)定“設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人操作……”,筆者在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)很多實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員的授權(quán)是按照產(chǎn)品(如食品、化工、建材等)授權(quán)的,這就存在一個(gè)設(shè)備授權(quán)還是產(chǎn)品授權(quán)混淆的問(wèn)題,如食品檢測(cè)很多方法標(biāo)準(zhǔn)里有第一法(氣相色譜法)第二法(液相色譜法),一位員工經(jīng)培訓(xùn)考核具備了氣相色譜儀的操作使用能力,但液相色譜不行,如果僅按食品產(chǎn)品類別授權(quán),而在原始記錄里使用設(shè)備顯示的是液相色譜,評(píng)審人員就無(wú)法清楚地辯明該員工是否未經(jīng)授權(quán)而操作了設(shè)備,所以說(shuō)按產(chǎn)品類別授權(quán)無(wú)法規(guī)避此類問(wèn)題并有可能造成后續(xù)工作的混亂。

　　06、質(zhì)量控制不到位

　　《準(zhǔn)則》要求質(zhì)量控制要圍繞著“質(zhì)量控制有程序、年度計(jì)劃為保障、計(jì)劃實(shí)施是關(guān)鍵、質(zhì)控結(jié)果要分析”這幾點(diǎn)展開(kāi),并最終作為輸入材料提交管理評(píng)審。質(zhì)量控制是目的性很明確的活動(dòng),程序是保證目的的前提條件,而年度計(jì)劃、年度計(jì)劃的實(shí)施是為確保目的達(dá)到而分步實(shí)施的控制行為,要預(yù)防檢測(cè)質(zhì)量發(fā)生重大偏差就必須以能力驗(yàn)證、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、盲樣再測(cè)、方法比對(duì)、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施內(nèi)部控制等方式來(lái)實(shí)施質(zhì)量控制,而作為所有努力的結(jié)果——提交管理評(píng)審的質(zhì)控結(jié)果分析,是實(shí)驗(yàn)室獲得特續(xù)改進(jìn)”的根本動(dòng)力。

　　實(shí)驗(yàn)室管理要素中存在的問(wèn)題

　　01、原始記錄欠規(guī)范

　　基層檢測(cè)機(jī)構(gòu)的原始記錄大多簡(jiǎn)單,《準(zhǔn)則要求原始記錄上必須能夠反映設(shè)備運(yùn)行條件、環(huán)境條件,從而保證實(shí)驗(yàn)條件的重復(fù)性,能方便地查找問(wèn)題;但是很多機(jī)構(gòu)存在信息不全、涂改、未受控等問(wèn)題,信息不全一定程度上可以持續(xù)改進(jìn),但是“涂、描、刮、貼、抄”現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)杜絕,這些問(wèn)題都是不應(yīng)該犯的錯(cuò)誤;另外是受控問(wèn)題,質(zhì)量記錄必須受控在《準(zhǔn)則》中的4.9款有明確規(guī)定。

　　02、混淆內(nèi)部審核和管理評(píng)審

　　內(nèi)部審核和管理評(píng)審主要的區(qū)別可以從以下5點(diǎn)說(shuō)明:

　　(1)目的不同內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于確保質(zhì)量體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性已達(dá)到規(guī)定的目標(biāo).

　　(2)組織者的執(zhí)行者不同內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實(shí)施;管理評(píng)審由最高管理者主持實(shí)施,技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。

　　(3)依據(jù)不同內(nèi)部審核主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定和使用的體系文件,包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以及有關(guān)國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章;管理評(píng)審則主要考慮受益者(管理者、員工,供方、分包方、顧客、社會(huì))的期望。

　　(4)程序不同內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照系統(tǒng)的方法對(duì)體系所涉及的部門、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,得到符合或不符合體系文件的證據(jù);管理評(píng)審由最高管理者召集開(kāi)會(huì),研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客法能力驗(yàn)證等各方面的信息,解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問(wèn)題。

　　(5)輸出不同內(nèi)審時(shí),對(duì)雙方確認(rèn)的不符合項(xiàng)由被審核方提出并實(shí)施糾正措施,由審核組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告,內(nèi)審的輸出是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容;管理評(píng)審?fù)婕拔募薷?機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等,其輸出是實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)(包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃)的輸入,是對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)的改進(jìn)。

　　03、混淆監(jiān)督與內(nèi)審

　　要正確理解監(jiān)督與內(nèi)審的差別應(yīng)從以下5點(diǎn)來(lái)進(jìn)行:

　　(1)監(jiān)督人員可以是內(nèi)審人員,反之亦可。

　　(2)監(jiān)督和內(nèi)部審核的重點(diǎn)或者說(shuō)對(duì)象不一樣,監(jiān)督的重點(diǎn)應(yīng)是檢測(cè)校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、特殊步驟重要的或涉及重大糾紛的檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)以及新上崗,臨時(shí)人員;而內(nèi)審的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系覆蓋的全部?jī)?nèi)容,包含《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部或出現(xiàn)突出問(wèn)題部分要素。

　　(3)對(duì)人員要求不一樣,監(jiān)督人員必須了解檢測(cè)目的、熟悉檢測(cè)方法、具備評(píng)價(jià)能力的人;而內(nèi)審人員只需經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)培訓(xùn)、熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。

　　(4)方式不一致,為了確保檢測(cè)活動(dòng)質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)是持續(xù)、充分、足夠的;而內(nèi)審是間斷性的,可以按照計(jì)劃實(shí)施,也可是根據(jù)需要組織實(shí)施。

　　(5)獨(dú)立公正性的差別,監(jiān)督人員是本部門為了保證本部門檢測(cè)質(zhì)量而監(jiān)督本部門的相關(guān)技術(shù)活動(dòng),是主體;而內(nèi)審人員一般應(yīng)獨(dú)立于被審核部門之外專門到該部門來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,是客體。

　　結(jié)語(yǔ)

　　自國(guó)家20世紀(jì)80年代對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行行政許可以來(lái),基層檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理在管理規(guī)范化,科學(xué)化、正規(guī)化以及檢測(cè)能力上取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但在一些關(guān)鍵點(diǎn)上還是存在混淆和認(rèn)識(shí)不足的問(wèn)題,并且這些問(wèn)題的產(chǎn)生根源有一個(gè)共性,就是這些實(shí)驗(yàn)室的人員沒(méi)有真正理解實(shí)驗(yàn)室每項(xiàng)工作的目的和要求,讓各項(xiàng)培訓(xùn)流于形式。事實(shí)證明,加強(qiáng)員工的培訓(xùn)有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn):

　　(1)重視員工培訓(xùn)是灌輸單位文化,建立學(xué)習(xí)型組織的基礎(chǔ),這是實(shí)驗(yàn)室持續(xù)進(jìn)步的內(nèi)在保證;

　　(2)重視員工培訓(xùn)是對(duì)員工本人的激勵(lì);

　　(3)重視員工培訓(xùn)是提高員工綜合素質(zhì)良好手段;

　　(4)重視員工培訓(xùn)是增強(qiáng)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力的有效途徑。

　　筆者通過(guò)大量的評(píng)審經(jīng)歷證明,實(shí)驗(yàn)室管理的重點(diǎn)是人員培訓(xùn),人員培訓(xùn)做好了,體系運(yùn)行和檢測(cè)活動(dòng)中的問(wèn)題都能得到積極穩(wěn)妥的解決;反之,體系的運(yùn)行有效性就不能保證,技術(shù)活動(dòng)中也極易出現(xiàn)偏離。