關(guān)注|《ISO 20387：2018<生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求>理解與實(shí)施》出版發(fā)行

生物樣本是國家重大戰(zhàn)略資源，生物樣本庫的建設(shè)作為涉及國家安全的重大基礎(chǔ)工程，在疾病預(yù)測預(yù)防、早篩早診及個體化診療研究中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。認(rèn)可是促進(jìn)生物樣本庫能力建設(shè)和提升其證明能力的有效手段，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）在國際上首批開展生物樣本庫認(rèn)可制度的研究和試點(diǎn)工作，2021年正式開展認(rèn)可，走在了國際前列。

日前，由全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 559）與CNAS組織編寫的《ISO 20387：2018<生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求>理解與實(shí)施》正式出版。該書有助于指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)有效建立和運(yùn)營生物樣本庫，助力其提供滿足研究和開發(fā)需求的高質(zhì)量生物樣本和數(shù)據(jù)，更好地推進(jìn)中國生物樣本庫建設(shè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

CNAS生物樣本庫認(rèn)可制度已得到生物樣本庫的廣泛認(rèn)同，在促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、推動國家重大研究項(xiàng)目開展、支持政府監(jiān)管等方面發(fā)揮著積極作用。下一步，CNAS將繼續(xù)致力于提升我國生物樣本庫能力建設(shè)和質(zhì)量保證水平，為推動我國生物樣本領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)認(rèn)可力量。