在室內(nèi)質(zhì)控分析總結(jié)時，每個質(zhì)控項目都應(yīng)具備獨立的分析小結(jié)，而非僅有總的分析小結(jié)。每一次分析小結(jié)都是對質(zhì)控工作質(zhì)量的獨特提升，這些小結(jié)需具備針對性，并進行回顧性分析。
「本月質(zhì)控良好」這一評價并不完全準確，因為質(zhì)控良好的標準需要明確界定。此外，必須關(guān)注質(zhì)控過程中是否存在失控情況。在回顧一個月的質(zhì)控情況時，需要仔細翻閱質(zhì)控記錄，并關(guān)注以下幾個方面：
1.觀察平均值與靶值之間的關(guān)系。
2. 當月計算的 SD 與設(shè)定的 SD 之間的關(guān)系。
3. 一個月的質(zhì)控曲線的形態(tài)以及各個質(zhì)控點的分布情況。
4. 質(zhì)控曲線的波動是否存在規(guī)律性。
5. 質(zhì)控曲線中是否存在不符合隨機分布的質(zhì)控點，這些點是否連續(xù)出現(xiàn)在靶值的上方、下方或朝一個特定方向聚集（趨勢性）。
新批號質(zhì)控品啟用第一個月的分析小結(jié)范例
在啟用新批號的質(zhì)控品第一個月，需要重點關(guān)注設(shè)定的靶值與 SD 是否合適。如果發(fā)現(xiàn)不合適，應(yīng)提出明確的修正值，并在下一個月開始使用新的設(shè)定值。在小結(jié)中，必須明確表示這是新批號質(zhì)控品啟用的第一個月。
每月分析小結(jié)（發(fā)生過失控的）范例
在每月的分析小結(jié)中，如果存在失控情況，首先要將失控的情況進行反映，同時根據(jù)失控記錄的情況回顧原因，例如：「本月 x 日（或第 x 次）發(fā)生失控，估計可能的誤差來源是…，采取措施后回復(fù)到在控狀態(tài)」。然后再對質(zhì)控曲線的情況進行分析。
每月分析小結(jié)（沒有發(fā)生失控的）范例
如果每月沒有發(fā)生失控情況，小結(jié)中可以寫明「本月 30 次質(zhì)控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒有明顯誤差?！乖诖嘶A(chǔ)上，還可以進一步分析質(zhì)控曲線的情況。
每月分析小結(jié)范例
如果質(zhì)控曲線的波動有規(guī)律性，可能提示著試劑的質(zhì)量存在問題。因此，需要注意試劑的更換周期或考慮每天重新定標。
如果質(zhì)控數(shù)據(jù)點的分布不符合隨機原理，例如連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方或朝一個方向聚集（趨勢性），這可能提示著存在某種較小的系統(tǒng)誤差。雖然這并未觸發(fā)失控規(guī)則，但仍需做出適當處理。
如果所有的質(zhì)控點都在 ±2s 內(nèi)，且質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計算 SD 基本與設(shè)定 SD 接近或明顯小于設(shè)定 SD，那么本月質(zhì)控情況應(yīng)屬正常。如果所有質(zhì)控點都在 ±2s 內(nèi)但 SD 明顯小于設(shè)定 SD，可能是由于精密度較好，質(zhì)控情況仍屬正常。但仍需注意以后的精密度情況，若 SD 仍然較小，有必要再調(diào)整 SD 的設(shè)定。
如果平均值較明顯地偏離了靶值，但并未出現(xiàn)失控情況，雖然本月沒有發(fā)生可檢出的誤差且分析狀態(tài)穩(wěn)定，但需要注意偏離現(xiàn)象可能與其他因素有關(guān)，例如定標或質(zhì)控品的瓶間差。在此情況下，可能需要重新定標并密切關(guān)注質(zhì)控品的復(fù)溶與分裝情況。
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