實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)中常見的問題
2018-10-18
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Q1：提交的申請(qǐng)材料中，要求提交非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄，如非標(biāo)方法不進(jìn)行認(rèn)可，是否要提交?
A1：實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)非標(biāo)方法認(rèn)可，則不需要提交非標(biāo)方法及其確認(rèn)記錄。
Q2：實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)至少滿足試運(yùn)行6個(gè)月的要求，但是沒有說出對(duì)實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間多長與要求。究竟對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)機(jī)構(gòu)成立的時(shí)間要多長時(shí)間，才允許提交申請(qǐng)?
A2：CNAS要求實(shí)驗(yàn)室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請(qǐng)認(rèn)可，對(duì)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間沒做具體要求，但實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間至少應(yīng)在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定，受理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的條件之一是：“建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。”請(qǐng)注意不是試運(yùn)行6個(gè)月。
Q3：實(shí)驗(yàn)室從事多年檢測的樣品，在擴(kuò)項(xiàng)時(shí)或申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)需要對(duì)其方法進(jìn)行證實(shí)嗎?
A3：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室多年從事的檢測項(xiàng)目，如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)證明其具備能力，則不需要方法特定的證實(shí)信息，因可獲得的能力信息已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于單純方法證實(shí)的信息。對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，現(xiàn)場評(píng)審時(shí)要審查這些記錄。如果現(xiàn)場評(píng)審時(shí)提供不出這些記錄，也提供不出方法證實(shí)的記錄，則不予認(rèn)可。
Q4：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎?如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數(shù)/項(xiàng)目可以作為全部參數(shù)/項(xiàng)目申請(qǐng)認(rèn)可嗎?
A4：含有檢測方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以申請(qǐng)認(rèn)可，但企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非標(biāo)方法，應(yīng)按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn)，按申請(qǐng)非標(biāo)方法的要求提交申請(qǐng)材料。對(duì)于檢測方法只引用其他標(biāo)準(zhǔn)，不含具體檢測方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，原則上不能申請(qǐng)認(rèn)可。以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，原則上應(yīng)列明項(xiàng)目/參數(shù)，不能僅以“全部項(xiàng)目/參數(shù)”申請(qǐng)。
Q5：實(shí)驗(yàn)室可以用兩個(gè)名字申請(qǐng)認(rèn)可嗎?如一個(gè)企業(yè)名稱一個(gè)授牌名稱?
A5：原則上不可以，認(rèn)可證書上只能有一個(gè)名稱，即包含法人名稱在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可中心認(rèn)可七處申請(qǐng)，具體視情況而定。
Q6：檢測項(xiàng)目能依據(jù)檢定標(biāo)準(zhǔn)嗎?國外標(biāo)準(zhǔn)呢?校準(zhǔn)項(xiàng)目能依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)嗎?
A6：檢測和校準(zhǔn)(檢定)是兩個(gè)不同屬性的活動(dòng)，其目的不同，開展活動(dòng)所使用的方法也不同，不能混用。CNAS不接受檢測項(xiàng)目依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢測，也不接受校準(zhǔn)項(xiàng)目依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)，國外標(biāo)準(zhǔn)只要含有檢測方法，且實(shí)驗(yàn)室具備能力就可以申請(qǐng)認(rèn)可。當(dāng)前，我國已有開展校準(zhǔn)活動(dòng)所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)，是有效的校準(zhǔn)方法。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力表述的要求可參見CNAS-EL-03《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明》。
Q7：所有得到數(shù)字結(jié)果的測試都必須要有溯源和不確定度?非申請(qǐng)項(xiàng)目呢?
A7：對(duì)于溯源的要求在CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》與CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對(duì)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不確定度的要求可參見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。CNAS在評(píng)審時(shí)只關(guān)注申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的項(xiàng)目，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說，如果非申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目也納入滿足CNAS要求的管理體系進(jìn)行管理的話，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該保證這些項(xiàng)目也滿足管理體系的要求。
