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行業(yè)動(dòng)態(tài) 行業(yè)動(dòng)態(tài)

實(shí)驗(yàn)室這幾大要素,你都知道嗎

2018-11-14 作者: 瀏覽數(shù):1381

  1.八大計(jì)劃:

 ?、賰x器檢定計(jì)劃

 ?、谌藛T講訓(xùn)計(jì)劃

 ?、蹆?nèi)審計(jì)劃

  ④管理評審計(jì)劃

 ?、葙|(zhì)控計(jì)劃

  ⑥期間核查計(jì)劃

 ?、哔|(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

  ⑧能力認(rèn)證計(jì)劃

  2.四個(gè)唯一性標(biāo)識

 ?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識

 ?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識

 ?、蹣悠肺ㄒ恍詷?biāo)識

 ?、軋?bào)告唯一性標(biāo)識

  3.十大崗位設(shè)置

 ?、僮罡吖芾碚?/span>

  ②質(zhì)量主管

 ?、奂夹g(shù)管理者

  ④內(nèi)審員

 ?、荼O(jiān)督員

 ?、尬募?資料、檔案)管理者

 ?、邇x器設(shè)備管理員

  ⑧樣品管理員

 ?、釞z驗(yàn)檢測人員

 ?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

  4.儀器旁邊必有的33211要素

  “3”

  ①作業(yè)指導(dǎo)書

 ?、诰S護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

 ?、燮陂g核查作業(yè)指導(dǎo)書

  “3”

  ①使用記錄

 ?、诰S護(hù)記錄

 ?、燮陂g核查記錄

  “2”

  ①唯一性標(biāo)識

 ?、跔顟B(tài)標(biāo)識

  “1”

 ?、贆z定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

  “1”

 ?、贆z定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

  5.技術(shù)委員會

  協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會,協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時(shí)處理客戶申投訴。

  6.電子文件和電子記錄應(yīng)做到”三個(gè)加“

  ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

 ?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

 ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。

  7.三種更改

  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

  ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

  ③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

  8.單位關(guān)鍵崗位

 ?、儇?fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

 ?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

 ?、奂夹g(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。

  9.實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員

  (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

 ?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員

 ?、跈z:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員;

 ?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員

 ?、芴?提出意見和解釋的人員;

 ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備

  10.人員培訓(xùn)五種形式

 ?、倮碚摽荚?/span>

 ?、谧?、討論、提問

 ?、郜F(xiàn)場演示(操作)

  ④報(bào)告或記錄核查

 ?、萜渌绞?/span>

  11.期間核查的方式

 ?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

  ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對

 ?、凼褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

 ?、芟嗤瑑x器比對

 ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果的比對

 ?、迣ΡA魳悠返脑贆z測

  ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比

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